Войти

Оззион® (40мг) Пантопразол

Производитель: Адванс Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022309
Дата регистрации: 29.07.2016 - 29.07.2021

Инструкция

Торговое название

Оззион®

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрата 45.150 мг

(эквивалентного пантопразолу 40.00 мг)

вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия кармеллоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат

состав оболочки I: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е 172) , натрия карбонат безводный

состав оболочки II: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е 171)

состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1 : 1) - 20.000 мг, триэтилцитрат - 2.000 мг

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Пантопразол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме создается при однократном приеме таблетки пантопразола 40 мг перорально. Максимальная концентрация в сыворотке (Сmax) 2- 3 µг/мл достигается приблизительно через 2,5 ч после приема одной таблетки пантопразола 40 мг, и эти значения остаются неизменными после многократного введения. Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного применения. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг при приеме внутрь или при внутривенном введении кинетика пантопразола в плазме крови имеет линейный характер. Абсолютная биодоступность при приеме таблетки составляет около 77%. Сопутствующий прием пищи не влияет на биодоступность пантопразола (AUC или Cmax), но увеличивает изменчивость лаг-периода (tlag).

Распределение

Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, связывание с белками плазмы составляет около 98%.

Биотрансформация

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени.

Основной метаболизм происходит путем деметилирования посредством CYP2C19 с последующим соединением с сульфатом. Другой метаболизм включает в себя окисление при помощи CYP3A4.

Выведение

Клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг, а конечный период полувыведения (T1/2) около 1 ч. Были зарегистрированы несколько случаев пациентов с задержкой выведения. Из-за специфического связывания пантопразола с протонным насосом париетальных клеток период полувыведения не коррелируется с увеличением времени (ингибирование секреции кислоты).

Почечная элиминация представляет собой основной путь экскреции (около 80%); остальное количество выводится из организма с калом. Основным метаболитом пантопразола в сыворотке и моче является дисметилпантопразол, который соединяется с сульфатами. Период полураспада основного метаболита (около 1,5 ч) не намного больше, чем у пантопразола.

Особые популяции

Примерно 3% населения Европы имеют недостаток функционального фермента CYP2C19, и называются «слабыми метаболизаторами». Метаболизм пантопразола у данной категории пациентов, главным образом, катализируется с участием фермента CYP3A4. После приема 40 мг пантопразола, средняя площадь под кривой концентрация-время в плазме был примерно в 6 раз выше среди пациентов со слабым метаболизмом, чем у субъектов, имеющих функционирующий CYP2C19 фермент (сильные метаболизаторы). Средние пиковые концентрации в плазме крови увеличивается примерно на 60%. Эти данные не имеют никаких последствий для назначения дозы пантопразола.

Почечная недостаточность

Не рекомендуется снижение дозы пантопразола пациентам с нарушениями функции почек (включая пациентов на диализе, при котором удаляется только незначительное количество пантопразола). Как и у здоровых субъектов, период полувыведения пантопразола является коротким. Только очень небольшое количество пантопразола подвергается диализу. Хотя основной метаболит имеет более длительный период полувыведения (2 - 3 часа), выделение происходит быстро, таким образом, накопления не происходит.

Печеночная недостаточность

Хотя для пациентов с циррозом печени (классы А и В в соответствии с классификацией Child-Pugh) значение период полувыведения увеличилось до 7-9 ч., и AUC возрастало в 5 – 7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличилась в 1,5 по сравнению со здоровыми людьми.

Пожилые пациенты

Небольшое увеличение AUC и Cmax среди пожилых добровольцев по сравнению с более молодыми участниками не имело клинического значения.

Дети

После приема разовой пероральной дозы детьми в возрасте от 5 -16 лет пантопразола 20 или 40 мг, значения AUC и Cmax были аналогичны соответствующим значениям у взрослых.

После введения единичной внутривенной дозы 8 или 1.6 мг/кг пантопразола детям в возрасте 2 – 16 лет связи между клиренсом пантопразола и возрастом или весом зарегистрировано не было. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени и объем распределения соответствуют результатам взрослой возрастной категории пациентов.

Фармакодинамика

Механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, ингибирующим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протоновой помпы париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму, ингибирующую ферменты H+, K+-АТФазу на последнем этапе производства соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

У большинства пациентов клинический эффект достигается в течение 2-х недель. Как и при терапии прочими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами рецептора H2, лечение пантопразолом снижает кислотность в желудке и, таким образом, повышает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина – это обратимый процесс. Поскольку пантопразол связывается с переферическим ферментом по отношению к уровню клеточного рецептора, он ингибирует секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект не зависит от пути введения препарата перорально или внутривенно.

При приеме пантопразола уровень гастрина натощак повышается. При краткосрочном использовании, в большинстве случаев он не превышает верхней границы нормы. В большинстве случаев при длительной терапии уровень гастрина возрастает вдвое. Однако, чрезмерное повышение наблюдается исключительно в единичных случаях. В результате этого, в редких случаях увеличивается количество эндокринных клеток (ECL) в желудке (от незначительного до средневыраженного) при продолжительной терапии (от простой до аденоматоидной гиперплазии). Согласно результатам исследований, проведенных до настоящего времени, формирование карциноидных предшественников (атипичная гиперплазия) или карциноидов желудка регистрируется у животных, но не у людей.

Как показывают исследования на животных, влияние продолжительного лечения пантопразолом, длящегося более одного года, на эндокринные параметры щитовидной железы исключить нельзя.

Показания к применению

Дети старше 12 лет и взрослые

- рефлюкс-эзофагит

Взрослые

- Эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с антибактериальными препаратами при язвенной болезни, ассоциированной с H. Pylori

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера - Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способ применения и дозы

Таблетки Оззион® 40 мг не предназначены для разжёвывания или раздавливания, их необходимо глотать целиком за час до приема пищи, запивая водой.

Дети старше 12 лет и взрослые

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза составляет Оззион® 40 мг (одна таблетка) в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток в день, особенно в случае неэффективности других способов терапии. Лечение продолжается в течение 4 недель, при необходимости терапия продолжается до 4-х недель дополнительно.

Взрослые

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибактериальными препаратами

В зависимости от показателей устойчивости возбудителя Helicobacter pylori к бактерицидным препаратам рекомендуются следующие комбинации:

- Оззион® 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

- Оззион® 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 - 500 мг 2 раза в сутки

- Оззион® 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до ужина.

Комбинированная терапия продолжается 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней до общей продолжительности лечения до 2 недель.

Чтобы обеспечить заживление язв, следует рассмотреть дальнейшее лечение пантопразолом в дозировках, рекомендуемых при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если комбинированная терапия не планируется, например, если у пациента тест на H. Pylori отрицательный, Оззион® 40 мг применяется как и при монотерапии.

Язва желудка

Одна таблетка Оззион® 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличение до 2 х таблеток в сутки, особенно если не было ответа на другую терапию. Для лечения язвы желудка обычно требуется 4 недели, если этого недостаточно, выздоровление может быть достигнуто в течение дополнительных 4-х недель

Язва двенадцатиперстной кишки

Одна таблетка Оззион® 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 2-х таблеток в сутки, особенно если не было ответа на другую терапию. Обычно требуется 2 недели для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, если этого недостаточно, выздоровление может быть достигнуто в течение дополнительных 2-х недель

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и прочих состояний с гиперсекрецией, начальная доза Оззион® составляет 80 мг в день (2 таблетки Оззион® 40 мг). В дальнейшем, дозу необходимо титровать в зависимости от определяемого уровня секреции желудочного сока. При приеме препарата более 80 мг в сутки, дозу следует разделить на 2 приема в день. Временное повышение ежедневной дозы выше 160 мг возможно, но не более периода необходимого до достижения адекватного контроля кислотности. Длительность лечения не ограничивается и зависит от клинической необходимости.

Особые группы

Дети

Оззион® 40 мг не рекомендуется для применения детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Печеночная недостаточность

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Оззион® 40 мг в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени в виду ограниченных данных по безопасности и эффективности.

Почечная недостаточность

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Не следует применять Оззион® 40 мг в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек в виду ограниченных данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Приблизительно у 5% пациентов возможны проявления нежелательных побочных реакций. Наиболее распространенными нежелательными лекарственными реакциями являются диарея и головная боль; оба симптома регистрируются приблизительно у 1% пациентов.

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/100 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Всем нежелательным реакциям, зарегистрированным после выхода препарата на рынок, присваивается статус “неизвестно”, поскольку оценить частоту распространения надлежащим образом не удается.

Не часто

-расстройства сна

-головная боль, головокружение - диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота

-повышение уровня ферментов печени (трансаминаза, γ-GT)

- высыпание, экзантема, кожный зуд, сыпь на коже

- перелом бедра, запястья и позвоночника

- общая слабость, усталость и плохое самочувствие

Редко

-агранулоцитоз

-повышенная чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

-гиперлипидемия и повышенное содержание липидов (триглицериды, холестерин)

- изменение веса

- депрессия (и все связанные с ним осложнения)

- вкусовые расстройства

- нарушения зрения / расфокусированное зрение

- повышение уровня билирубина

- крапивница, ангионевротический отёк

- артралгия, миалгия

- гинекомастия

- повышение температуры тела, периферический отёк

Очень редко

- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

- потеря ориентации в пространстве (и все связанные с ней осложнения)

Частота неизвестна

- гипонатриемия, гипомагниемии

- гипокальциемия совместно с гипомагнезиемией, гипокалиемия

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

-парестезия

- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

- синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, светочувствительность

- мышечный спазм, как следствие нарушений электролитного баланса

- интерстициальный нефрит

Сообщение о подозрении развития нежелательных лекарственных реакций

Сообщение о подозрении развития нежелательных реакций при приеме лекарственного средства в постмаркетинговый период является крайне важным. Это позволяет осуществлять мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о своем подозрении развития нежелательных лекарственных реакций через национальную систему отчётов о нежелательных явлениях.

Противопоказания

- гиперчувствительность к пантопразолу и к другим компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам, соевому маслу

- совместное применение пантопразола с атазанавиром

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние пантопразола на абсорбцию других лекарственных средств

В связи со значительным и длительным ингибированием секреции желудочной кислоты, Оззион® 40 мг может снижать всасывание других лекарственных средств, биологическая доступность которых зависит от показателя желудочного pH, к примеру, некоторые азольные фунгициды, такие как кетоконазол, итраконазол, посаконазол и прочие лекарственные средства, как эрлотиниб.

Лекарства, применяемые при ВИЧ (атазанавир)

Совместное введение препарата атазанавир и других ВИЧ-препаратов, всасывание которых зависит от уровня pH с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности ВИЧ-препаратов и может повлиять на эффективность этих лекарственных средств. Таким образом, совместное введение ингибиторов протонной помпы с препаратом атазанавир не рекомендуется.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

Не наблюдалось какого-либо взаимодействия в клинических фармакокинетических исследованиях, в пост-маркетинговом периоде при совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализованного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения пантопразола.

Метотрексат

Одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы ведет к увеличению уровня метотрексата у некоторых больных. Поэтому в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, при раке и псориазе, должно быть рассмотрено временное прекращение приема пантопразола.

Другие изученные взаимодействия

Пантопразол метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450 фермента. Основной метаболический путь – это деметилирование при помощи ферментной системы CYP2C19. Прочие метаболические пути включают оксидацию ферментной системой CYP3A4.

Изучались взаимодействия пантопразола с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином при их совместном применении, а также при использовании оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, которые не выявили клинически значимых взаимодействий.

Результаты целого ряда исследований лекарственного взаимодействия показали, что пантопразол не влияет на метаболизм действующих веществ, метаболизируемых ферментной системой CYP1A2 (такие препараты, как кофеин, теофилин), CYP2C9 (такие препараты, как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (этанол), а также не ингибируют p-гликопротеид зависимую абсорбцию дигоксина.

Взаимодействий с одновременно вводимыми антацидами не зарегистрировано.

Исследования лекарственного взаимодействия также проводились в рамках сопутствующего введения пантопразола с соответствующими антибиотиками (препарат кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Печёночная недостаточность

У пациентов, страдающих тяжёлой печёночной недостаточностью, во время лечения Оззион®, в особенности при длительной терапии, необходимо периодически осуществлять мониторинг уровня печёночных ферментов. В случае повышения уровня печёночных ферментов, лечение следует прервать.

Комбинированный прием совместно с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)

Применение пантопразола 20 мг в качестве профилактического средства гастродуоденальных язв, индуцированных приемом НПВС, должно быть только для пациентов, требующих длительной терапии НПВС, и имеющих повышенный риск развития желудочно-кишечных осложнений. Повышенный риск подлежит оценке, исходя из индивидуальных факторов риска, к примеру, преклонный возраст (> 65 лет), наличие в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или же кровотечений в области верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Комбинированная терапия

При применении Оззион® в комбинированной терапии, следует придерживаться рекомендаций, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Наличие тревожных симптомов

В случае развития тревожных симптомов (к примеру, значительной потери массы тела, периодической рвоты, расстройств глотания, гематемезиса, анемии или мелены) или подозрения/наличия язвы желудка, следует исключить злокачественный процесс, поскольку лечение Оззион® может ослаблять симптомы и привести к запоздалой диагностике.

Если симптомы сохраняются, невзирая на проводимое надлежащее лечение, необходимо провести дополнительные исследования.

Комбинированный прием совместно с препаратом атазанавир

Комбинированный прием препарата атазанавир совместно с ингибиторами протонной помпы не рекомендован. Если комбинация препарата атазанавир с ингибиторами протонной помпы неизбежна, рекомендован тщательный клинический контроль (к примеру, вирусная нагрузка) совместно с повышением дозы препарата атазанавир до 400 мг с 100 мг препарата ритонавир. Не следует превышать дозу Оззион® свыше 20 мг в день.

Влияние на всасывание витамина B12

У пациентов, страдающих синдромом Золлингера - Эллисона и прочими патологическими гиперсекреторными заболеваниями, требующими длительного лечения, Оззион®, как и все лекарственные средства, блокирующие кислоты, может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или а-хлоргидрией. Это должно учитываться у пациентов со сниженным запасом или с факторами риска сниженной абсорбции витамина B12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов

Продолжительное лечение

При продолжительном лечении Оззион®, в особенности свыше 1 года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Оззион®, как и все ингибиторы протонной помпы, может повышать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхней части желудочно-кишечного тракта. Лечение Оззион® 40 мг может привести к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, такими как Salmonella, Campylobacter и C. difficile.

Перелом костей

Ингибиторы протонной помпы, особенно при условии использования высоких доз на протяжении длительного периода (свыше 1 года), могут умеренно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, особенно у людей преклонного возраста или при наличии других известных факторов риска. Наблюдательные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повысить риск перелома на 10 – 40%. Часть этого риска может быть обусловлена другими факторами риска. Пациенты, находящиеся в категории риска развития остеопороза, должны получать медицинскую помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, потребляя, при этом, надлежащее количество витамина D и кальция.

Гипомагниемия

Тяжелая форма гипомагниемии встречается у пациентов, получающих лечение ингибиторами протонной помпы, таких как, к примеру, пантопразол 40 мг, на протяжении минимум трех месяцев, и в большинстве случаев и целого года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие, как усталость, тетания, психическое расстройство с проявлениями возбуждения, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, также могут наступить в связи с применением настоящего лекарственного средства, но они могут протекать незаметно и, в результате, могут быть не диагностированными. У большинства пациентов гипомагниемия улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения приема ингибиторов протонной помпы.

Для пациентов, которым рекомендовано длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы совместно с дигоксином или лекарственными средствами, способными вызвать гипомагниемию (к примеру, диуретические средства), необходимы рекомендации лечащего врача по измерению уровня магния до начала применения ингибиторов протонной помпы, а также во время лечения.

Соевый лецитин

Таблетка Оззион® 40 мг содержит 0,69 мг соевого лецитина. Если у пациента отмечается аллергия на арахис или сою, необходимо избегать применения настоящего лекарственного средства.

Непереносимость фруктозы

Пациенты с редкими наследственными нарушениями и непереносимостью фруктозы не должны принимать Оззион® 40 мг.

Беременность

Достоверных данных о применении пантопразола в период беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Оззион® таблетки 40 мг не рекомендовано применять во время беременности, если только такой прием не является очевидной необходимостью.

Период лактации

Исследования на животных показали попадание пантопразола в грудное молоко. Было сообщено о выделении в грудное молоко у женщин. Таким образом, решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении терапии препаратом Оззион® таблетки 40 мг необходимо принять, учитывая все преимущества кормления ребенка грудью, и терапевтические преимущества препарата Оззион® для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение Оззион® может вызвать головокружение и расстройство зрения. При наступлении таких симптомов пациентам не следует управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов

Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Формы выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из многослойной алюминиевой фольги следующего состава: нейлон/алюминий/ПВХ.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Адванс Фарма Гмбх, Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Прага, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Прикрепленные файлы

193774151477976193_ru.doc 50.12 кб
111580351477977441_kz.doc 116.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники