Войти

Нормакс Норфлоксацин

Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015712
Дата регистрации: 19.11.2015 - 19.11.2020

Инструкция

Торговое название

Нормакс

Международное непатентованное название

Норфлоксацин

Лекарственная форма

Глазные и ушные капли 0,3% 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество – норфлоксацина 3,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или до слабо-желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты.

Код АТХ SO3AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и ушей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- конъюнктивит (включая гонококковый), кератит

- кератоконъюнктивит

- корнеальная язва

- блефарит

- блефароконъюнктивит

- наружный отит

- острый и хронический средний отит

- внутренний отит

- инфекционный евстахиит

Профилактика инфекций глаз после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающихся повреждением тканей уха.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капли в пораженные глаз или ухо 4 раза в день. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 часа до 4-6 раз в сутки. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в течении 1-2 месяцев.

Местно по 1-2 капель в каждое ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования дозировка в первый день по 1-2 капель каждые 2 часа.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Следует продолжить в течении 48 часов после прохождения симптомов

Побочные действия

- анорексия, тошнота, изжога, боли в животе, диарея

- головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке

- интерстинальный нефрит

- гиперемия конъюктивы, светобоязнь, жжение, хемоз, горький вкус во рту.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Нормакс несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.

С осторожностью применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме другой этиологии, почечной, печеночной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других видах работы, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме капель внутрь возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: симптоматическая терапия; обеспечение достаточного поступления жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластмассовые флаконы-капельницы или во флаконы темного стекла с пробкой-капельницей, укупоренные навинчиваемой крышкой с шипом для прокола флакона навинчиваемой крышкой или с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона хранить не более 42 дней.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca Laboratories Limited», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10

тел.: 261-51-41

факс.: 261-44-66

regulatory@kazeuropharm.com

Прикрепленные файлы

271655891477976330_ru.doc 47 кб
592319661477977588_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники