Войти

Нобен (30 мг) Идебенон

Производитель: ЗАО "Биннофарм"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Idebenone
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021502
Дата регистрации: 30.06.2015 - 30.06.2020

Инструкция

Торговое название

Нобен

Международное непатентованное название

Идебенон

Лекарственная форма

Капсулы, 30 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - идебенона 30 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1.

Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и нооторопы другие. Идебенон.

Код АТХ N06BX13

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.

Фармакодинамика

Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.

Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.

Показания к применению

  • психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга

  • цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головокружений, шума в ушах

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2 - 3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.

Побочные действия

  • аллергические реакции

  • нарушение засыпания

  • психическое возбуждение

  • головная боль

  • диспепсия

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов

  • хроническая почечная недостаточность

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и в период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлено.

Особые указания

Применение в педиатрии

Не изучено.

Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Биннофарм»

Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3,

строение 1.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Биннофарм», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Форпост-Инвестиции и развитие», Республика Казахстан, 010000,

г. Астана, район Есиль, ул. Орынбор, д. 8, подъезд № 3, 6 этаж, оф. ВП 11/1. тел: +7 (7172) 727-818, факс: +7 (7172) 727-819

адрес электронной почты: B.Tukenova@forpost.kz

 

Прикрепленные файлы

035211481477976404_ru.doc 51 кб
562081531477977652_kz.doc 54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники