Войти

Неомицин-Опти® Неомицин

Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Неомицин
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014408
Дата регистрации: 03.07.2015 - 03.07.2020

Инструкция

Торговое название

НЕОМИЦИН-ОПТИ®

Международное непатентованное название

Неомицин

Лекарственная форма

Глазные капли 0,5% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – неомицин (в виде неомицина сульфата) 5.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат (для коррекции рН раствора), вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная или желтая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Неомицин

Код АТХ S01АA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Фармакодинамика

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, представляет собой смесь неомицинов А, В и С, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, связанное с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Показания к применению

Подострые, острые и хронические инфекционно-воспалительные процессы переднего участка глазного яблока, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами:

-блефарит

-конъюнктивит

-кератит

-иридоциклит

-мейбомит (ячмень).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 1-2 часа в течение 1 дня, с постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в день. Продолжительность лечения не более 7 дней.

Детям с 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через 3 часа в течение 2-3 дней, с постепенным снижением дозы до 1-2 капель 2-3 раза в день. Продолжительность лечения не более 7 дней.

Профилактически после хирургических операций: рекомендуемые дозы по указанию врача.

Побочные действия

- аллергические реакции: жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

-ощущение инородного тела в глазу

- развитие вторичной (грибковой) инфекции

Противопоказания

- гиперчувствительность к неомицину и к другим антибиотикам группы аминогликозидов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.

Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты, может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение глазных капель Неомицина-Опти®, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

Во время применения препарата могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз, т.к. они способствуют распространению инфекции и не носить их в течение 24 ч после окончания курса лечения.

Если после 3-х дневного курса лечения улучшений не наблюдается, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Применение в педиатрии

В настоящее время эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 лет не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

 

Прикрепленные файлы

490717831477976431_ru.doc 50.5 кб
044744071477977632_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники