Войти

Натрия хлорид pharmadel Натрия хлорид

Производитель: АНХУЙ ДОУБЛ-КРАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко., Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021295
Дата регистрации: 29.05.2015 - 29.05.2020

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид pharmadel

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9%

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество - натрия хлорид 9.0 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1.0 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты. Код ATX В05ВВ01

Фармакокинетика

Концентрация натрия (Na+) - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (С1-) -101 ммоль/л

(интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

- обезвоживание организма

- гипохлоремичеекий алкалоз

- гипонатриемия

- интоксикации

- для растворения и разведения лекарственных препаратов

- промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа

- увлажнение перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа), для увлажнения перевязочного материала.

0,9 % раствор натрия хлорида: перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут (литра в сут). При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия, гипернатриемия

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- поддергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- ацидоз

- гипернатриемия

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация

- нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга

- отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

С осторожностью

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия).

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта)

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем: не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль кислотно-основного состояния и электролитов.

Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально. Беременность и лактация

0,9 % раствор натрия хлорида может быть использован по строгим показаниям при беременности и в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствам или потенциально опасными механизмами. Не оказывает влияние на управление автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: введение больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида может

привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточной отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 200, 250, 400 и 500 мл препарата разливают в полипропиленовые флаконы, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (200 мл, 250 мл) По 30 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (400 мл, 500 мл)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., Китай

Владелец регистрационного удостоверения

Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., Китай

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фирма Аделина»

г. Шымкент, мкр. Север, д.2, кв. 11

тел/ факс: +7(725) 2373656, +7(725)2373623

е.mail: adelina@adelina.kz

Прикрепленные файлы

297201721477976497_ru.doc 18.65 кб
544776161477977665_kz.doc 23.23 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники