Войти

Натрия хлорид (0.9%, 100 мл, Биосинтез ОАО) Натрия хлорид

Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium chloride
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022862
Дата регистрации: 15.03.2017 - 15.03.2022

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9 % 100 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - натрия хлорид - 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Теоретическая осмолярность - 308,0 мОсмоль/л

Описание

Бесцветный прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид

Код АТХ В05СВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Показания к применению

- большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие)

- гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием

- кишечная непроходимость, интоксикация

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза - до 6 % массы тела.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочные действия

При правильном применении препарата побочные явления обычно не наблюдаются, проявляются при введении больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида (дозы, соответствующие верхней границе терапевтического диапазона):

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- гипернатриемия

- жажда, слезотечение, потливость, лихорадка

- тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- подергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- гипернатриемия

- ацидоз

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких

- отек головного мозга, отек легких

- сопутствующее применение глюкокортикостероидов в больших количествах

- левожелудочковая недостаточность

С осторожностью

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

- нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора)

- сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия

- периферические отеки

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза.

Беременность и период лактации

При токсикозах беременности и гестозах препарат применяют под контролем врача, тщательно оценивая соотношение «польза/риск».

Данных о применении 0,9 % раствора натрия хлорида при грудном вскармливании нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: гипернатриемия, гиперхлоремия и гипергидратация с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома).

Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение гипертонического раствора натрия хлорида, сильных диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

По 56 бутылок по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

При помутнении раствор не использовать!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия,

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «A PRIORI», Республика Казахстан,

050000, г. Алматы, ул. Муканова, 104, офис № 5, тел. +7 (727) 327-15-61,

e-mail: pvnet.priori@gmail.com

4

Прикрепленные файлы

Натрия_хлорид_инструкция_рус.doc 0.07 кб
Натрия_хлорид_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники