Войти

Натрия хлорид Натрия хлорид

Производитель: Хуашидан АК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№009406
Дата регистрации: 02.03.2016 - 02.03.2021

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Натрия хлорид

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9%

Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество - натрия хлорид 9.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1.0 л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость солоноватого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раствор натрия хлорида 0,9% при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Т1/2 – около 1 часа. Экскретируется почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, регулирующее водно-солевое и кислотно-основное равновесие. Препарат способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, пополняет объем крови в кровяном русле при его снижении, нормализует ионное равновесие. Оказывает дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез.

Нормализует нарушенный водно-солевой гомеостаз, в основном при уменьшении объема жидкости в организме. В связи с тем, что 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, препарат быстро выводится из сосудистого русла и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. При кровопотере и шоке недостаточно эффективен.

Показания к применению

- плазмоизотоническое замещение жидкости (токсическая диспепсия, холера, диарея, «неукротимая» рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией)

- гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием

- интоксикации различной этиологии

- поддержание объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после операций

- для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа

- для растворения и разведения лекарственных средств, увлажнения перевязочного материала

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально в клизмах и местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа), для увлажнения перевязочного материала.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора. Перед введением препарат следует подогреть до 36 - 38°С.

Средняя доза 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии при скорости введения 540 мл/час (до 180 капель/минуту). При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл в сутки. Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить под контролем лабораторных исследований.

Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20 – 30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- гипернатриемия

- жажда, слезотечение, потливость, лихорадка

- тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- подергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, ацидоз

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга, отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия.

При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Использовать только неповрежденный флакон.

С осторожностью применять в случае сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, артериальной гипертензии, нарушении функции почек (олигурия, анурия), периферических отеках, токсикозе беременных. Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При длительном введении больших доз необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Беременность и период лактации

Возможно применение по строгим показаниям. Необходимо внимательно дозировать в случае развития гестоза.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянные или полипропиленовые флаконы для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, 250 мл и 500 мл по ISO 4802/1 – 1998 (бесцветные или слегка окрашенные), укупоренные резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачками алюминиевыми (ONB 004-01-6-25).

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной (самоклеющейся).

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Клапаны крышки коробки должны быть заклеены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АС «Huashidan», Китай

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Держатель регистрационного удостоверения

АС «Huashidan», Китай

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

г. Астана, ул.Пушкина 166/5

телефон: 87172(395225,395883)

факс: 871712(395225)

еmail: u-ka_farm_bz@mail.ru

Прикрепленные файлы

970560211477976279_ru.doc 47.5 кб
125584231477977479_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники