Войти

Натрия хлорид (Раствор для инфузий 0.9%; 200, 400 мл; Фармацевтическая компания Ромат) Натрия хлорид

Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011565
Дата регистрации: 07.12.2012 - 07.12.2017

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.9 %

Состав

1 л препарата содержит

активное вещество - натрия хлорид 9.0 г

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1М до рН 5.0-7.5, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раствор натрия хлорида 0.9 % при внутривенном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Период полувыведения – около 1 часа. Выводится почками.

Фармакодинамика

Препарат способствует восстановлению осмотического давления крови и

межклеточной жидкости, пополняет объем крови в кровяном русле при его снижении, нормализует ионное равновесие. Оказывает дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез.

Нормализует нарушенный водно-солевой гомеостаз, в основном при уменьшении объема жидкости в организме. В связи с тем, что препарат очень быстро покидает сосудистое русло, применение его при кровопотере и шоке недостаточно эффективно.

Показания к применению

- обезвоживание организма

- токсическая диспепсия

- стойкая диарея

- неукротимая рвота

- холера

- отравления и токсикоинфекции

- заболевания печени

- диабетический кетоацидоз

- промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа

- растворение лекарственных препаратов

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно капельно, под кожу, ректально, местно, наружно. Используют также в качестве растворителя лекарственных препаратов для получения инъекционных и инфузионных растворов.

Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида 0,9% его можно вводить струйно.

При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут.

Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении АД на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

Используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости.

Побочные действия

При использовании больших объемов изотонического раствора возможны

– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

– слезотечение, потливость, лихорадка

– тахикардия, артериальная гипертензия

– тошнота, рвота, диарея

– тахикардия, артериальная гипертензия

– ацидоз

– гипергидратация

- гипокалиемия

При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены

Противопоказания

- тромбофлебиты

- декомпенсированные пороки сердца

- тяжелые заболевания почек

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- гипернатриемия

- применение кортикостероидов в больших дозах

Лекарственные взаимодействия

Натрия хлорид не образует химически несовместимые комбинации с другими препаратами.

При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.

С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек, при шоковых состояниях и потерях крови одновременно осуществляют гемотрансфузии, переливают плазму и плазмозаменители; при продолжительном введении, особенно в больших объемах, контролируют содержание электролитов в плазме и моче, диурез.

Беременность и период лактации

Применяется при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Наблюдается только при нарушении правил инфузии.

Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.

Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.

Форма выпуска и упаковка

По 200, 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл и 450 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Бутылки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в коробки из гофрированного картона с прокладками из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 0 °С до 25 °С.

Замораживание препарата при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

\

Прикрепленные файлы

128482691477976926_ru.doc 50.5 кб
223267471477978079_kz.doc 68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники