Войти

Натрия хлорид (раствор для инфузий изотонический, 0,9%, Биохимик ОАО) Натрия хлорид

Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019967
Дата регистрации: 21.06.2013 - 21.06.2018

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий изотонический 0.9 %

Состав

1 литр раствора содержит

активное вещество: натрия хлорид – 9.0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация  натрия (Nа+) - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л  (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Сl-) - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови  (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

- обезвоживание организма

- гипохлоремический алкалоз

- гипонатриемия

- интоксикации

- для растворения и разведения лекарственных препаратов

- увлажнение перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа), для увлажнения перевязочного материала.

0,9 % раствор натрия хлорида: перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут (литра в сут). При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия, гипернатриемия

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- поддергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

- ацидоз

- гипернатриемия

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация

- нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга

- отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

 С осторожностью

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия).

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта)

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль кислотно-основного состояния и электролитов.

Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Беременность и лактация

0,9 % раствор натрия хлорида может быть использован по строгим показаниям при беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияние на управление автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: введение больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточной отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфу зионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок помещают в термоусадочную плёнку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата (при условии сохранности герметичности бутылки) не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечению срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко,

15 А

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО "Биохимик", Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ОАО "Биохимик", Российская Федерация

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан

г. Алматы, пр. Суюнбая, 258 В

тел. 727 232-90-50, 727 385 04 00,

e-mail: register@caph.kz

Прикрепленные файлы

663273911477976935_ru.doc 51.5 кб
815702001477978111_kz.doc 65.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники