Войти

Натрия тиосульфат (300 мг/мл) Натрия тиосульфат

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№004966
Дата регистрации: 26.07.2016 - 26.07.2021
Предельная цена: 91.02 KZT

Инструкция

Торговое название

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия тиосульфат 300.0 мг,

вспомогательные вещества – натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости. Выводится из организма с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Фармакодинамика

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Показания к применению

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.

Способ применения и дозы

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Побочные действия

- головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения

- аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка

- высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара

- при высокой скорости инфузии падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания

- тошнота, рвота

- реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Необходимо категорически избегать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. Пациенты с нарушением функции почек.

Тиосульфат натрия, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста, более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Дети

Препарат не применяют в детском возрасте из-за отсутствия клинических данных.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата у женщин в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном oт света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

Держатель регистрационного удостоверения:

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск,

ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44;

факс (383) 363-32-55.

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com

Прикрепленные файлы

043152431477976197_ru.doc 54 кб
289159811477977445_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники