Войти

Натрия лактат комбинированный RL Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия лактат, Натрия хлорид

Производитель: Claris Otsuka Private Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020031
Дата регистрации: 26.07.2013 - 26.07.2018

Инструкция

Торговое название

Натрия лактат комбинированный RL

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 500 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: натрия лактата раствора 0.533 г эквивалентно натрию лактату 0.320 г, натрия хлорид 0.600 г, калия хлорид 0.040 г, кальция хлорид 0.027 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат удерживается в сосудистом русле короткое время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Раствор быстро выводится из сосудистой системы. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Выводится почками без изменений.

Фармакодинамика

Солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. В результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Показания к применению

- большие потери внеклеточной жидкости, в том числе вследствие тяжелой рвоты и диареи, обширных ожогов с сильной экссудацией

- для поддержания объема внеклеточной жидкости при тяжелом течении послеоперационного периода

Способ применения и дозы

Раствор натрия лактата комбинированный вводят внутривенно капельно. Доза зависит от состояния больного и устанавливается врачом в каждом конкретном случае, в среднем, составляет 1000 мл/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 2500 мл/сутки. Скорость введения – 2,5 мл/кг/час (60 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают до 100 кап/мин.

Побочные действия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

- жажда, слезотечение, потливость

- лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек

- отеки, одышка, головная боль, головокружение

- беспокойство, слабость, тревожность

- подергивание и гипертонус мышц

- тромбофлебит

- аллергические реакции

Противопоказания

- гиперволемия

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гипернатриемия

- гиперлактацидемия

- гиперхлоремия

- гиперкалиемия

- острая дегидратация

- внеклеточная гипергидратация

- состояния связанные с опасностью развития отека мозга и легких

- отек мозга

- отек легких, дыхательная недостаточность

- острая левожелудочковая недостаточность

- одновременный прием глюкокортикостероидов, кортикотропина

- артериальная гипертензия

- сердечная недостаточность и/или почечная недостаточность

- недостаточность функции печени

- беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. НПВП, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии. Калийсберегающие диуретики, препараты калия - гиперкалиемии. Увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов.

Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выведение лития и салицилатов.

Особые указания

При длительном введении больших доз необходимо проводить контроль ОЦК, кислотно-основного состояния, РСО2 и электролитов в плазме крови и моче.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия). Не следует применять при выраженном дефиците Na+, K+, Ca2+, гипопротеинемии.

Внимание! Не использовать при нарушении герметичности упаковки, появлении осадка или помутнении раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствам или потенциально опасными механизмами

Препарат применяется в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия (КЩР), сердечно-легочная декомпенсация. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле КЩР.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл препарата разливают в пластиковые пакеты с системой для инфузий, вложенные в пакеты из полиэтилена вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Claris Otsuka Private Limited

Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Claris Otsuka Private Limited

Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата не территории Республики Казахстан:

Филиал компании Кларис Лайфсайнсес Лимитед в РК

г. Алматы, ул. Желтоксан 115, оф.370

тел/факс +7(727)2952444

 

Прикрепленные файлы

302722311477976835_ru.doc 53.5 кб
618323461477977993_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники