Надиклокс Фузидовая кислота

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fusidic acid
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022428
Дата регистрации: 14.10.2016 - 14.10.2021

Инструкция

Торговое название

Надиклокс

Международное непатентованное название

Фузидиевая кислота

Лекарственная форма

Мазь, 2%, 15 г

Состав

100 грамм мази содержат

активное вещество - натрия фузидат 2 г,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин, спирт цетиловый

Описание

Однородная масса желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Фузидиевая кислота.

Код АТС D06АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет данных, которые определяют фармакокинетику фузидиевой кислоты при местном применении, однако исследования показывают, что in-vitro фузидиевая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу в достаточной концентрации.

Степень проникновения зависит от продолжительности воздействия фузидиевой кислоты (или ее соли) и состояния кожи. Фузидиевая кислота и ее соли выделяются главным образом с желчью и в незначительном количестве с мочой.

Фармакодинамика

Надиклокс мазь – противомикробное, противовоспалительное средство для наружного применения, в состав которого входит натриевая соль фузидиевой кислоты.

Фузидиевая кислота и ее соли хорошо растворяются в жирных и водных средах и показывают высокую способность проникать через неповрежденную кожу.

Концентрации 0.03 - 0.12 mcg/мл ингибируют почти все стафилококки, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococci, Corynebacteria, Neisseria и Clostridia.

Натриевая соль фузидиевой кислоты действует на микробную клетку бактериостатически, препятствуя размножению бактерий путем подавления синтеза белка. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

Показания к применению

- импетиго (пузырчатка)

- паронихия

- фурункулы, карбункулы

- волосяной фолликулит

- инфицированные раны

Способ применения и дозы

Смазывать пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в день.

Курс лечения 8 дней или как рекомендовано врачом.

Побочные действия

Мазь Надиклокс обычно переносится хорошо.

Нечасто

- аллергические реакции

- сыпь, зуд, раздражение кожи, включая боль, чувство жжения на коже, эритема, экзема, контактный дерматит

Редко

- конъюнктивит

- крапивница, ангионевротический отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фузидиевой кислоте и компонентам препарата

- инфекции, вызванные микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa

- детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не известны

Особые указания

При применении мази Надиклокс избегайте попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение.

Надиклокс содержит ланолин и спирт цетиловый, которые могут вызвать местные аллергические реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных и многолетний клинический опыт показали, что фузидиевая кислота не имеет тератогенных эффектов. Следует избегать применение препарата у беременных женщин, если его не назначил сам врач.

Применение в педиатрии

Применение мази возможно у детей с 2-х летнего возраста по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не установлена

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые с внутренней стороны золотосодержащим эпоксифеноловым покрытием и снаружи белой полиэстеровой эмалью, с закручивающейся крышечкой из полиэтилена высокой плотности.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и упаковщик

«Фармалабор-Продутос Фармацевтикос, С.А.», Кондейша-а-Нова, Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

«Лабораторио Мединфар-Продутос Фармацевтикос С.А.», Португалия

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Сейфуллина 458-460/95, офис 315. Тел./факс +7 727 279 47 32

E-mail: info@avitafarma.kz, infoavita@mail.ru

Прикрепленные файлы

295041751477975706_ru.doc 31.75 кб
321165891477977416_kz.doc 50 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники