Войти

Момента Гентамицин, Миконазол, Мометазон

Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мометазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016748
Дата регистрации: 20.06.2016 - 20.06.2021

Инструкция

Торговое название

Момента

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем, 30 г

Состав

активное вещество - мометазона фуроат* 1.00 мг,

миконазола нитрат 20.00 мг

гентамицина сульфат** 1.05 мг

вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,

хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

*-с избытком 2 % при утере в производственном процессе

**-с избытком 5 % при утере в производственном процессе

Описание

Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенции, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D07XC03

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции действующих веществ в составе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.

Миконазол легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.

Аминогликозидный антибиотик гентамицин, входящий в состав крема в виде сульфата, плохо проникает через кожу и слизистые оболочки, поэтому практически не оказывает резорбтивного действия.

Длительность эффекта после одноразового нанесения сохраняется 8 - 12 часов, что определяет 1 - 2 кратное применение в сутки в зависимости от тяжести поражения и характера протекания заболевания.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Крем Момента оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.

Мометазона фуроат является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.

Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.

Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).

Гентамицин сульфат имеет широкий спектр антибактериального действия против большинства кожных патогенов, действует бактерицидно. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий – Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активен также в отношении грамположительных аэробных кокков – Staphylococcus spp. Менее эффективен в отношении стрептококков; не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.

Показания к применению

- воспалительные и аллергические дерматозы

- псориаз, атопический дерматит

- себорейный дерматит

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis

- кандидоз кожи

- отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

- онихомикоз

- смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают. Препарат применяют 2 раза в сутки утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Побочные действия

- парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи

- воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация

- пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация

кожи, вторичная инфекция.

- сухость и раздражение кожи

- потница и телеангиоэктазии

Противопоказания

- гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам

препарата, или к кортикостероидам

- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес

- период вакцинации, кожные поствакцинальные реакции

- беременность, период лактации

- детский возраст до 2-х лет.

Лекарственное взаимодействие

Не известно

Особые указания

Крем Момента не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Момента, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения крема Момента на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При использовании на лице, курсы должны быть ограничены до 5 дней и окклюзия не должны использоваться. Длительное непрерывное лечение следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Пропиленгликоль, входящий в состав вспомогательных веществ, может вызвать раздражение кожи.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с мометазоном. При применении Моменты, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.

Вероятность снижения внимания при управлении автомобиля и обслуживании машин

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0 С до 25 0С00000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия

Владелец регистрационного удостоверения

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,

15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис № 2001 А.

Тел.: 8 (727) 311- 13 - 09

Факс: 8 (727) 311- 13- 08

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

 

Прикрепленные файлы

184250181477976203_ru.doc 61 кб
442921851477977448_kz.doc 68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники