Войти

Мифунгар Оксиконазол

Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxiconazole
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015785
Дата регистрации: 04.02.2015 - 04.02.2020

Инструкция

Торговое название

Мифунгар

Международное непатентованное название

Оксиконазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1% 30г

Состав

30 г крема содержат

активное вещество - оксиконазола нитрата 0.3441 г (в пересчете на оксиконазол 0.3000 г),

вспомогательные вещества: вазелин белый, спирт стеариловый, пропиленгликоль, полисорбат 60, спирт цетиловый, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый, однородный, гидрофильный тонкий крем эмульсионного типа масло/вода, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Оксиконазол.

Код АТХ D01AC11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном нанесении отмечается незначительное всасывание оксиконазола кожей. Большая часть нанесенного активного вещества накапливается в роговом слое кожи, в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется, так как абсорбируется менее 1%.

 

Фармакодинамика

Активное вещество оксиконазол является синтетическим производным имидазола, который ингибирует цитохромную ланостерол-14α-деметилазу, фермент, необходимый для синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов (рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (включая Malassezia furfur), волокнистые и диморфные грибы (например, Aspergillus, Candida). Активен в отношении ряда микроорганизмов (рода staphylo- и streptococci).

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- дерматомикозы (например, кандидозные инфекции кожы, разноцветный лишай, дерматофития волосистой части головы, дерматофития туловища, паховый дерматомикоз, дерматофития стоп)

- грибковые инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит- с целью профилактики повторной инфекции необходимо лечить полового партнера)

- смешанные грибковые и бактериальные инфекции кожи и наружных

половых органов

- при онихомикозной инфекции дополнительно к пероральной терапии.

Способ применения и дозы

Для наружного применения взрослым и детям старше 8 лет.

Крем Мифунгар наносить на пораженные участки 1 раз в сутки, желательно на ночь.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально обычно 2-4 недели. Пациенты при, дерматофитии волосистой части головы, дерматофитии туловища или разноцветной лишай наносят крем Мифунгар в течение – 2 недель, при микозах стоп – 1 месяц для предотвращения рецидива. Продолжительность курса лечения препаратом не более 6 месяцев.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10)

- зуд, незначительное покалывание

Не часто (≥1/1000 до <1/100)

- эритема (особенно при экземе, поэтому перед применением препарата рекомендуется лечение экземы)

Крем Мифунгар переносится хорошо. Однако, при появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к производным имидазола или к другим

компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАР КРЕМ с другими лекарственными средствами не получено. Без консультации врача не применять с другими препаратами для местного применения.

Особые указания

Мифунгар крем не предназначен для применения слизистой глаза или интравагинально.

Использование в педиатрии

В клинических исследованиях у детей младше 8 лет не были установлены эффективные дозы Мифунгара, поэтому применение его в данной возрастной группе не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном приёме препарата внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости - симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной навинчивающейся крышечкой из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Зентива к.c.», У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Владелец регистрационного удостоверения

«Зентива к.с.», Чешская Республика.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail:quality.info@sanofi.com

 

Прикрепленные файлы

447978161477976532_ru.doc 52 кб
437312451477977689_kz.doc 53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники