Войти

Миконазол (20 мг/г) Миконазол

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021217
Дата регистрации: 03.03.2015 - 03.03.2020

Инструкция

Торговое название

Миконазол

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 20 мг/г

Состав

Одна туба (15 г) содержит

активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.

Код АТХ D01AC02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.

Фармакодинамика

Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.

При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).

Побочные действия

Редко

- раздражение кожи в месте нанесения мази

Очень редко

- крапивница

- контактный дерматит

- эритема

- зуд, жжение кожи

- анафилактические реакции

- реакции гиперчувствительности

- отек Квинке

Противопоказания

- повышенная чувствительность к миконазолу

- печеночная и/или почечная недостаточность

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.

Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Особые указания

Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.

С осторожностью

Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.

Беременность и период лактации

Беременность

У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.

Лактация

При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не влияет

Передозировка

Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.

Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

 

Прикрепленные файлы

256153771477976552_ru.doc 57 кб
753408991477977718_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники