Меколь Метилурацил (Диоксометилтетрагидропиримидин), Хлорамфеникол

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антибиотики для наружного применения
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№017579
Дата регистрации: 23.05.2016 - 23.05.2021

Инструкция

Торговое название

Меколь

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 40г

Состав

1 туба содержит

активные вещества: хлорамфеникол (левомицетин) – 0.30 г,

метилурацил –1.60 г

вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики в комбинации с другими препаратами для лечения заболеваний кожи.

Код АТХ D06С

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративной и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол (левомицетин), что входит в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие. Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестен.

Фармакокинетика

Хлорамфеникол плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, при нанесении на поврежденную кожу, в полости и раневые каналы всасывается.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, в течении 4-5 часов после нанесения хлорамфеникол определяется в крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко. Является ингибитором цитохрома Р-450 печени. Выводится преимущественно с мочей в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Метилурацил плохо проникает через неповрежденные ткани, накапливается в поверхностных слоях кожи и слизистых оболочек, на которые нанесены мазь. Практически не оказывает резорбтивного действия.

Показания к применению

- гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.

Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану.

Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях мазь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3г.

Мазь применять с первых суток повреждения течение 4 дней. Меколь не рекомендуется применять длительное время, так как возможен осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется изменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

Побочные действия

Местные реакции: раздражающее действие, контактный дерматит.

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретиколоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение, ангионевротический отек.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам мази

- псориаз, экзема, микозы кожи

- злокачественные новообразования кожи и метастатические трофические поражения кожи

- дети до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).

Препарат несовместим с барбитуратами, алкоголем.

Особые указания

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

Передозировка

Длительное (более 5-7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 6 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс 734043.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс 8-(10375177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

Прикрепленные файлы

943302971477976233_ru.doc 56.5 кб
231435841477977504_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники