Медомекси® Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022418
Дата регистрации: 11.10.2016 - 11.10.2021

Инструкция

Торговое название

Медомекси ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нервной системы другие. Препараты для лечения нервной системы прочие

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции – около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь - 0.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь – около 5ч.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин: 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количества и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой: 4-й и 5-й — глюкуронконьюгаты.

Выведение. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Медомекси ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Медомекси® модулирует активностьмембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Показания к применению

  • тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях

  • вегето-сосудистая дистония

  • дисциркуляторная энцефалопатия

  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

  • острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии)

  • абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

  • в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 125 - 250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.). Длительность лечения - 2- 6 недель. В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250-500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

- тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея

Прочие

- аллергические реакции, сонливость

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату

  • острая печеночная недостаточность

  • острая почечная недостаточность

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Медомекси ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси ® уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможные побочные эффекты, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость), повышение артериального давления (АД)

Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД - гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Произведено по заказу ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

Держатель регистрационного удостоверения

ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

Фемистокли Дерви, 15, МАРГАРИТА ХАУС, 5-й этаж, офис 502, 1066, Никосия, Кипр

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Decalog», 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А - 4

Тел. 8-727-294-42-21

E-mail: pr@promo-med.ru

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Decalog», 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А - 4

Тел. 8-727-294-42-21

E-mail: pr@promo-med.ru

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы ЛС Дерябин П.Н.

Заместитель руководителя

Департамента специализированной

экспертизы ЛС Рсалина Ж.А.

Эксперт

ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС)

ЛИМИТЕД Х.Прунцос

Прикрепленные файлы

507500321477975716_ru.doc 132.5 кб
476168421477977428_kz.doc 80.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники