Войти

Медихронал®-Дарница Декстроза

Производитель: Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№012417
Дата регистрации: 14.11.2014 - 14.11.2019

Инструкция

Торговое название

Медихронал® – Дарница

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гранулы

Состав

Один пакет № 1 содержит

активное вещество: глюкозы моногидрат 17,5 г,

вспомогательное вещество - повидон.

Один пакет № 2 содержит

активное вещество: глицина 7,0 г, натрия формиата 3,5 г,

вспомогательное вещество - повидон.

Описание

Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости.

Код АТХ N07В В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кислота аминоуксусная быстро всасывается в пищеварительном тракте. Имеет почти 100 % биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.

Натрия формиат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола).

Глюкоза всасывается уже в ротовой полости. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакции нейтрализации промежуточных продуктов метаболизма алкоголя. Повышает насыщенность тканей энергетическим субстратом. Продукты обмена выводятся почками.

Фармакодинамика

Медихронал®-Дарница является комбинированным средством.

За счет наличия в составе препарата натрия формиата взаимодействует с ацетальдегидом (продуктом метаболизма этанола) в реакции альдольной конденсации, образуя молочную кислоту.

За счет наличия в составе препарата глицина и глюкозы улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы нейромедиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга.

Снижение симптомов острой алкогольной интоксикации, симптомов абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема препарата.

Натрия формиат запрещен к применению пищевой промышленностью в ЕС, США и ряде других стран.

Показания к применению

- алкогольная интоксикация, абстинентное состояние

- для повышения эффективности применения других методов терапии алкогольной интоксикации, абстинентного состояния (например, стандартной дезинтоксикационной терапии)

- профилактика опьянения

- вторичная профилактика алкоголизма

Способ применения и дозы

Медихронал®-Дарница назначают взрослым внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в ½-¾ стакана (100 - 150 мл) теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов обеих пакетов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот, и т.п.).

Для снятия острых алкогольных и абстинентных состояний препарат применяют в первые сутки 1-2 раза (через 10-12 часов) по 28,5 г, в следующие 2-3 суток – по 28,5 г 1 раз в сутки. В комплексе с другими препаратами при лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной профилактики препарат назначают ежедневно по одной упаковке (28,5 г) на протяжении 7 суток в виде трех курсов с трехдневным перерывом между ними.

Для профилактики рецидивов через 1-1,5 месяца после проведенного курса лечения препаратом Медихронал®-Дарница рекомендуется пройти аналогично повторный курс терапии. Возможно также применение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по одной упаковке в сутки (28,5 г) 1-3 курса по 7 дней с 3-дневным перерывом).

Курс лечения определяет лечащий врач.

Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетов № 1 и № 2) за 30 минут до употребления алкогольных напитков.

Побочные действия

Возможно:

- головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания

- тошнота

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, возможны тяжелые аллергические реакции

- раздражение верхних дыхательных путей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые формы сахарного диабета

- артериальная гипотензия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Действующее вещество препарата глицин снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств.

При комбинированном приеме препарата с транквилизаторами, снотворными и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Медихронал®-Дарница можно комбинировать с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал®-Дарница, если в этом есть необходимость.

Особые указания

Медихронал®-Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменение продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов на протяжении года.

Пациентам, имеющим склонность к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, при необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (назначают препарат в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении АД ниже обычного уровня препарат отменяют.

Поскольку препарат содержит глюкозу, ограничением к применению являются состояния, сопровождающиеся гипергликемией.

Дети

Исследования относительно эффективности и безопасности применения препарата детям не проводились, поэтому применение детям не рекомендуется.

Период беременности и кормления грудью

Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата у беременных и у женщин, которые кормят грудью не проводились, поэтому применение во время беременности и периода лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Передозировка

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Симптомы: возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, понос) и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Гранулы глюкозы моногидрата и глицина с натрия формиатом пакуют в отдельные пакеты из фольги алюминиевой с односторонним покрытием бумагой и с покрытием полиэтиленовой плёнки с другой стороны и печатью на лицевой стороне.

По пакету № 1 и пакету № 2 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 7 пакетов № 1 и 7 пакетов № 2 или по 21 пакету № 1 и 21 пакету № 2 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку с перегородкой.

На пачку упаковки 7 комплектов или 21 комплекта наклеивается этикетка из бумаги самоклеящимся покрытием

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

e-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

http://www.darnitsa.ua

Прикрепленные файлы

732118391477976634_ru.doc 64 кб
123040351477977784_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники