Войти

Ломексин (600 мг) Фентиконазол

Инструкция

Торговое название

Ломексин

Международное непатентованное название

Фентиконазол

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные 200 мг, 600 мг, 1000 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - фентиконазола нитрат 200 мг, 600 мг, 1000 мг,

вспомогательные вещества для дозировки 200 мг: триглицериды насыщен-ных жирных кислот, кремния диоксид коллоидный,

состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат;

вспомогательные вещества для дозировки 600 мг и 1000 мг: лецитин соевый, парафин жидкий, вазелин белый,

состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия.

Описание

Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую cуcпензию белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Фентиконазол.

Код АТХ G01AF12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Фармакодинамика

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое, антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Показания к применению

- вульвовагинальный кандидоз

- кольпиты

- вагинальные выделения

- Ломексин, капсулы вагинальные 1000 мг также применяются при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Способ применения и дозы

Капсулы вагинальные 200 мг - одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном 1 раз в сутки в течение 3 дней;

Капсулы вагинальные 600 мг - одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.

Капсулы вагинальные 1000 мг - одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно.

При трихомониазе и смешанных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans возможно повторное применение одной капсулы через 24 часа.

При кандидозе - если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.

Побочные действия

Очень редко:

- легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата.

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, сыпь. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. Возможно временное незначительное ощущение жжения при введении во влагалище, которое быстро исчезает.

Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.

Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса. Вагинальные капсулы Ломексин содержат натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 1 капсуле (для дозировки 600 мг), 2 капсулы (для дозировки 1000 мг) или 6 капсул (для дозировки 200 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А.»

Виа Неттуненсе км. 20, 100, 04011, Априлья, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz

Прикрепленные файлы

745309131477976212_ru.doc 66 кб
989246241477977458_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники