Войти

Локсоф Левофлоксацин

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levofloxacin
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022712
Дата регистрации: 23.01.2017 - 23.01.2022

Инструкция

Торговое название

Локсоф

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - левофлоксацина гемигидрата 512.77 (эквивалентно левофлоксацину -500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 5 сps, полисорбат 80;

наружный гранулят: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

пленочное покрытие Опадрай Желтый 03В52874: НРМС 2910/Гипромеллоза 6сР Е 464, титана диоксид Е171, макрогол/PEG 400, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного пользования. Противомик-робные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлок-сацин.

Код АТХ J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Пиковые плазменные концентрации обычно достигаются через 1-2 часа после перорального приема препарата. Абсолютная биодоступность пероральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет приблизительно 99 %. Устойчивые концентрации достигаются в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг один раз в сутки. Пероральный прием препарата с пищей слегка удлиняет время достижения пиковых плазменных концентраций – приблизительно на 1 час, также происходит незначительное снижение пиковых плазменных концентраций – приблизительно на 14 %. Следовательно, левофлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 74 до 112 л после однократного и многократного приема дозы 500 мг, что свидетельствует о широком распространении препарата в тканях организма. Левофлоксацин также хорошо проникает в легочную ткань. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани обычно в 2–5 раз превышает концентрацию в плазме крови и составляет приблизительно 2.4-11.3 мкг/мл через 24 часа после однократного приема пероральной дозы 500 мг. 24-38 % левофлоксацина связывается преимущественно с белками плазмы крови.

При разовой дозе 250 и 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1,3 часа и составляет 2.7-3.0 мкг/мл и 5.2-6.9 мкг/мл, соответственно.

Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и в результате метаболизма не превращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.

Левофлоксацин подвергается незначительному метаболизму. После приема внутрь менее 5 % принятой дозы выводится с мочой в виде десметила и N-оксида, являющихся единственными метаболитами, обнаруженными у человека. Эти метаболиты обладают незначительной фармакологической активностью.

Левофлоксацин выводится в основном, в виде неизмененного вещества с мочой. Средний конечный период полувыведения из плазмы колеблется от 6 до 8 часов после приема разовой или многократных доз. Средний общий клиренс препарата из организма и почечный клиренс составляют приблизительно 144-226 мл/мин и 96-142 мл/мин, соответственно.

Фармакодинамика

Локсоф – антибиотик группы фторхинолонов. Локсоф является L-изомером рацемической смеси офлоксацина, хинолоновый антибактериальный препарат. Антибактериальная активность Локсоф определяется прежде всего в L-изомере. Механизм действия Локсоф и других антибиотиков группы фторхинолоны включает ингибирование бактериальной топоизомеразы IV и ДНК-гиразы (оба являются типом II топоизомеразы), ферменты, требуемые для репликации - ДНК, транскрипции, репарации и рекомбинации.

Локсоф активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, таким образом, желательно при назначении препарата учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Локсоф имеет широкий спектр действия относительно следующих микроорганизмов:чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis1, Staphylococcus aureus1 methi-S, Staphylococcus коагулазонегативный метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 peni-I/S/R, Streptococcus pyogenes1; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii1, Citrobacter freundii1, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae1, Escherichia coli1, Haemophilus influenzae1 ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Moraxella catarrhalis1 β+/β-, Moraxella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis1, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa1, Serratia marcescens; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae1, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila 1, Mycoplasma pneumoniae1, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum;микроорганизмы с умеренной чувствительностью: аэробные грамнегативные микроорганизмы: Burkhoderia серасіа; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile; резистентные: Staphylococcus aureus1 methi-R, Staphylococcus коагулазонегативный метициллинчувствительный. (1Клиническая эффективность доказана в клинических испытаниях). При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. aeruginosa, может понадобиться комбинированная терапия.

Показания к применению

- инфекции нижних дыхательных путей: пневмонии, обострения хронического бронхита

- инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит

- бактериальные инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции мочевого тракта

- системные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в составе комплексной терапии)

- ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная): левофлоксацин также предназначен для лечения сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis.

Способ применения и доза

Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Прием таблеток Локсофа, как и других антибактериальных средств, необходимо продолжать еще минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или получения доказательств эрадикации возбудителя болезни. Таблетки Локсофа необходимо глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки Локсофа принимают не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, антацидов или сукральфата, поскольку прием последних может обусловить снижение всасывания препарата. Рекомендации относительно дозирования таблеток Локсоф:Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин)

Показания

Схема суточного дозирования (с учетом массы тела)

Продолжительность лечения, дней

Острый синусит

500 мг 1 раз в сутки

10–14

Внебольничная пневмония

500 мг 1–2 раза в сутки

7–14

Инфекции кожи и мягких тканей

500 мг или 1000 мг 1–2 раза в сутки

7–14

Хронический бактериальный простатит

500 мг 1 раз в сутки

14

Регулирование дозировки у взрослых с почечной недостаточностью.

С осторожностью надо использовать Локсоф при почечной недостаточности. Тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны проводиться до и во время терапии, так как выведение Локсофа может быть замедлено. При клиренсе креатинина ≥ 50 мл/мин коррекция дозировки не требуется. У пациентов с пониженной почечной функцией при клиренсе креатинина <50 мл/мин необходимо регулировать дозу, чтобы избежать кумуляции локсофа из-за сниженного клиренса.

Нарушение функции почек (клиренс креатиниа ≤ 50 мл/мин)

 

схема приема лекарственного средства

 

250 мг / 24 ч

500 мг / 24 ч

500 мг / 12 ч

клиренс креатинина

Первая доза: 250 мг

первая доза: 500 мг

первая доза: 500 мг

50-20 мл / мин

затем: 125 мг / 24 ч

затем: 250 мг / 24 ч

затем: 250 мг / 12 ч

19-10 мл / мин

затем: 125 мг / 48 ч

затем: 125 мг / 24 ч

затем: 125 мг / 12 ч

<10 мл / мин (включая гемодиализ и ПАПД) 1

затем: 125 мг / 48 ч

затем: 125 мг / 24 ч

затем: 125 мг / 24 ч

1 Корректировка дозы не требуется при проведении гемодиализа или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы препарата не требуется, поскольку Локсоф метаболизируется печенью в незначительной степени и экскретируется в основном почками.

Пожилые. Никакое регулирование дозировки не требуется у пожилых людей, кроме нарушений почечной функции.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней.

Побочные действия

Часто

- бессонница, головокружение, головная боль

- одышка, боль в груди

- тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диарея, диспепсия

- сыпь, зуд, отечность

- вагинит

- повышение ферментов печени, повышение щелочной фосфатазы

Редко

- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

- устойчивость возбудителя (резистентность патогена)

- тремор, парестезия, гипостезия, гипертония, гиперкинезия, неправильная походка, сонливость, обморок, судороги, беспокойство, возбуждение, конфузия, депрессия, галлюцинация, кошмары, нарушение сна, неправильные сновидения

- затруднение дыхания, остановка сердца, трепетание, желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия

- гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, анорексия, глоссит, псевдомембранозный колит, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- крапивница, фоточувствительность, аллергическая реакция

- артралгия, тендинит, миалгия, боли в костях

- повышение содержания в крови содержания билирубина, креатинина

- изменение функции почек

- анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гипергликемия, гипогликемия, гиперкалиемия, лейкопения, эозинофилия

- снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, звон в ушах, аносмия, потеря вкуса

Очень редко

- анемия (включая гемолитическую и апластическую), тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру) лейкопения, агранулоцитоз

- интерстициальный нефрит, кристаллурия, острая почечная недостаточность

- гепатит

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- суицидальные мысли, конвульсии

- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, рабдомиолиз

- снижение содержания сахара в крови (гипоглиемия), особенно у больных с сахарным диабетом,

- учащенное сердцебиение, снижение артериального давления,

- повышение температуры тела

Неизвестно

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,

- анафилактический шок, эритема, васкулит, стоматит

- снижение сахара крови (гипогликемия), гипогликемическая кома,

- периферическая сенсорная нейропатия, экстрапирамидные расстройства, обмороки, доброкачественная внутричерепная гипертензия,

- транзиторные нарушения зрения,

- желудочковая тахикардия с возможной остановкой сердца, желудочковая аритмия преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT,

- бронхоспазм, аллергический пневмонит,

- геморрагическая диарея, которая может являться следствием энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатит,

- желтуха, нарушение функции печени, особенно у пациентов с заболеваниями печени, гепатит,

- артрит, боль в конечностях,

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам

- детский возраст до 18 лет

- эпилепсия

- поражения сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с:

- лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении

- антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащими препаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) или препаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка и детский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, что приведет к тому, что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых. Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часа после приема левофлоксацина

- теофиллином, может привести к повышению концентрации в сыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончиться тем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Если совместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровень теофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

- варфарином, должно контролироваться протромбиновое время, международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR) или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдением на случай кровотечения

- циклоспорином, период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении

- дигоксином, пробенецидом, циметидином, не требуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

- нестероидными противовоспалительными препаратами (за исключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновых препаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

- гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови у пациентов должен тщательно контролироваться.

Особые указания

Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).

Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию).

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасполо-женность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу Левофлоксацина.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:

- врожденный синдром удлинения интервала QT

- сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

- нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT, поэтому фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например: сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.

Обострение миастения гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.

Нарушения зрения

При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и период лактации

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования, не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако, в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.

Левофлоксацин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Рекомендуется промыть желудок. Пациент должен находиться под контролем врача и проводиться соответствующая гидратация. Контроль кардиограммы должен проводиться из-за возможности продления интервала QT. Антациды могут использоваться для защиты слизистой оболочки желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной прозрачной бесцветной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Plot № B-2 Madkai Industrial Estate,

Ponda, Goa-403404

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Sun Pharmaceutical Industries Ltd в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-727-2378450

эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com

Прикрепленные файлы

Локсоф_инструкция_рус.doc 0.11 кб
Локсоф_инструкция_каз.doc 0.13 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники