Войти

Линкомицин Линкомицин

Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lincomycin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018014
Дата регистрации: 04.10.2016 - 04.10.2021

Инструкция

Торговое название

Линкомицин

Международное непатентованное название

Линкомицин

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) 250 мг,

вспомогательные вещества: сахар-песок, кальция стеарат, крахмал картофельный,

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, белого цвета, размером № 0. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого цвета.

Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкомицин

Код АТХ J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция препарата составляет 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Время полувыведения – 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.

Фармакодинамика

Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolniensis. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

- подострый септический эндокардит

- хроническая пневмония

- абсцесс легкого

- эмпиема плевры

- плеврит

- отит

- остеомиелит (острый и хронический)

- гнойный артрит

- послеоперационные гнойные осложнения

- раневая инфекция

- инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 - 2 ч до еды, либо через 2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя делить, вскрывать.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет с массой тела более 25 кг назначают в суточной дозе из расчета 30 мг/кг массы тела, разделенные на 3 - 4 приема, в тяжелых случаях - 60 мг/кг массы тела в сутки за 3 - 4 приема.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек. При нарушениях функции печени и/или почек необходимо уменьшить суточную дозу Линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

- глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, боль в животе, диарея

- транзиторная гипербилирубинемия, повышение печеночных трансаминаз

- псевдомембранозный энтероколит

- обратимые лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок

- шум в ушах, вертиго

- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Противопоказания

- гиперчувствительность

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- беременность, период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с канамицином. Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0.5-2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0.1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не изучено.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. При длительном лечении возможны псевдомембранозный колит, кандидоз.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 250 мг

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Название и адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/фактический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69

Электронный адрес: info@kmbf.kz

Прикрепленные файлы

024568751477975731_ru.doc 55.5 кб
343533411477977440_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники