Войти

Ледермикс® Паста Демеклоциклин, Триамцинолон

Производитель: Л-А-В Сервис ГмбХ Лейпцигер Арцнаймиттельверк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014131
Дата регистрации: 20.03.2015 - 20.03.2020

Инструкция

Торговое название

Ледермикс® Паста

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста для применения в зубных полостях

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: демеклоциклина гидрохлорид 30,00 мг (эквивалентно

демеклоциклина кальциевой соли 30,21 мг), триамцинолона ацетонид

10,00 мг,

вспомогательные вещества: троламин (2,2´,2´´нитрилотрисэтанол), кальция хлорида дигидрат, цинка оксид, макрогол 3000, макрогол 400, натрия сульфит безводный, натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

Описание

Серовато-желтая гладкая паста, свободная от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ A01AВ11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования меченого тетрациклина и триамцинолона в лабораторных условиях на удаленных зубах выявили, что оба вещества рассасываются в небольших количествах через корень и дентин коронки. Оба вещества высвобождаются в очень небольшом количестве (нано - моль) в период от нескольких дней до нескольких недель.

Фармакодинамика

Демеклоциклин является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия и относится к группе тетрациклинов, эффективных в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как хламидия, микоплазма, спирохета, риккетсии. Он так же эффективен в отношении вне- и внутриклеточных патогенов. Механизм действия основан на угнетении синтеза белка на бактериальных рибосомах.

Триамцинолона ацетонид является фторированным глюкокортикоидом, обладающим противоаллергическим, противовоспалительным и мембраностабилизирующим свойствами. В сравнении с кортизоном, глюкокортикоидный эффект триамцинолона ацетонида выше в 160 раз, в то время как минералокортикоидный эффект практически отсутствует.

Глюкокортикостероиды ингибируют синтез простагландинов, уменьшают проницаемость капилляров, ингибируют пролиферацию различных типов клеток, таких как фибробласты и другие клетки мезенхимы.

Показания к применению

- неотложная терапия при остром частичном или общем пульпите до основного лечения

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от способа применения.

Неотложная терапия при остром частичном или общем негнойном пульпите до основного лечения.

Положить ватный тампон с небольшим количеством пасты Ледермикс® Паста на зубную пульпу и на время закрыть, например, оксидом цинка с эвгенолом до начала основного лечения.

Так же Ледермикс® Паста применяется в качестве временной пломбы при лечении зубного канала.

Во избежание затвердевания пасты Ледермикс® Паста после вскрытия необходимо хранить тюбик плотно закрытым, а наконечник - чистым.

Изменение цвета пасты Ледермикс® Паста не влияет на ее эффективность.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции вплоть до анафилактического шока

- возможны перекрестные аллергии с другими тетрациклинами

- натрия сульфит может вызвать тяжелые аллергические реакции и

бронхоспазм

Противопоказания

- гиперчувствительность к кортикоидам и тетрациклинам (перекрестная

аллергия)

- гиперчувствительность к демеклоциклину, триамцинолона ацетониду,

натрия сульфиту или другим компонентам, входящим в состав препарата

- гнойный пульпит

Лекарственные взаимодействия

При правильном применении лекарственные взаимодействия отсутствуют.

Особые указания

Кортикоид в Ледермикс® Паста, растворенной в воде, высвобождается в течение всего периода использования. Из-за антипролиферативного эффекта всех кортикоидов пасту Ледермикс® Паста нельзя оставлять на открытой пульпе на длительный период (на 2-3 дня) во избежание возможного некроза пульпы; возможно развитие хронического пульпита.

Во избежание затвердевания пасты Ледермикс® Паста после вскрытия тубы хранить наконечник тубы чистым, а тубу плотно закрытой. Изменение цвета пасты Ледермикс® Паста не влияет на ее эффективность.

Период беременности и лактации

Не рекомендуется применять Ледермикс® Паста во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Благодаря способу применения и очень низкой степени всасывания передозировка препарата исключена.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия тубы – 2 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Л-А-В Сервис ГмбХ Лейпцигер Арцнаймиттельверк,

Elisabeth-Schumacher - str.54/56

04328 Leipzig,

Германия

или

Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ,

Pfaffenrieder Str. 5

82515 Wolfratshausen

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Римзер Фарма ГмбХ,

Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции/товара

ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн",

Россия, 195271, Санкт-Петербург, ул. Брюсовская, д.14, лит.А, пом.6-Н.

Тел.: +7(812)438-76-96

Факс: +7(812)438-76-96

e-mail: info@denis-pharm.ru

Прикрепленные файлы

460953421477976528_ru.doc 49 кб
464176421477977688_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники