Войти

Левомицетин-DF Хлорамфеникол

Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018209
Дата регистрации: 04.02.2015 - 04.02.2020

Инструкция

Торговое название

Левомицетин-DF

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5 % 8 мл, 10 мл, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество - хлорамфеникол – 5,0 мг

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.

Код АТХ S01АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола при местном применении создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает).

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям.

Действует бактериостатически. Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Moraxella lacunata, Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов и микоплазм.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Резистентность микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивиты

- кератиты

- кератоконъюнктивит

- блефариты

- блефароконъюнктивит

Способ применения и дозы

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок:

детям от 3 лет до 8 лет – по 1 капле 3-4 раза в день

детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле 3-4 раза в день.

Продолжительность применения определяется врачом. Рекомендованная максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Побочные действия

- в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение

- возможны местные аллергические реакции: отек век, зуд, раздражение глаз и слезотечение

- неврит зрительного и периферических нервов; возможно возникновение головной боли, головокружения

при длительном применении:

- снижение остроты зрения

- ретикулоцитопения

- лейкопения

- гранулоцитопения

- тромбоцитопения

- эритроцитопения

редко:

- апластическая анемия, агранулоцитоз

- грибковая инфекция

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- индивидуальная непереносимость

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- острая интермиттирующая порфирия

- угнетение костномозгового кроветворения

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет

- печеночная и почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.

С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Особые указания

Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.

Длительного применения следует избегать, поскольку это может увеличить вероятность сенсибилизации и возникновения резистентных микроорганизмов.

Контактные линзы не носить в течение периода лечения!

Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать апластическую анемию, агранулоцитоз.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, следует промыть глаза проточной водой. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковых флаконах-капельницах, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона период применения - 15 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

Прикрепленные файлы

930739211477976534_ru.doc 52.5 кб
963316011477977691_kz.doc 66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники