Войти

Латрен Пентоксифиллин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Юрия-Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pentoxifylline
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122146
Дата регистрации: 18.04.2016 - 18.04.2021
Предельная цена: 1 300.7 KZT

Инструкция

Торговое название

Латрен

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,5 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – пентоксифиллин 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Главный фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением 3,5-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

  • Оклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающая хромота или боли в покое)

  • Трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)

  • Сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)

  • Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.

Способ применения и дозы

Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения.

Как правило, дозу подбирают руководствуясь следующими принципами.

II стадия ОБПА (перемежающая хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии.

Инфузию 100 мг – 600 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить один или 2 раза в сутки. Инфузию Латрена рекомендуется вводить в зависимости от супутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение объема инфузии. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объемом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

III и IV стадия ОБПА

Общую суточную дозу1200 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузии. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объемом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Применение в педиатрии

Опыта по применению у детей нет.

Пациенты с нарушением функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжелым нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции почек

Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50 % в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочее

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжелой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Введение

Продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин на 100 мг пентоксифиллина.

Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты

Нет данных.

Злоупотребление и зависимость

Не применимо.

Побочные действия

Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.

Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, кардиалгия, колебания артериального давления, ощущение сдавления за грудиной.

Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, гипофибриногенемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, повышенная ломкость ногтей.

Нарушение функции сосудистой системы: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.

Психические нарушения: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации, тревожность, нарушения сна.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки, скотома.

Прочие: сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела, озноб.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным ксантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический диатез, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата). Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и / или почечная недостаточность. Язвы желудка и / или кишечные язвы. Кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения).

Лекарственные взаимодействия

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, одновременно получавших лечения пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозировка пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов. Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления. Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Особые указания

При первых признаках развития анафилактической / анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом. Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

- пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;

- пациентов с инфарктом миокарда;

- пациентов с артериальной гипотензией;

- пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;

- пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);

- пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;

- пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений - см. раздел «Противопоказания»;

- пациентов для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой с ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);

- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел Лекарственными взаимодействия»);

- пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря

сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, приливы.

Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.

Форма выпуска и упаковка

По 200 млв бутылки стеклянные закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108, тел.: +38(044) 281-01-01,www.uf.ua.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108,

тел.: +38(044) 281-01-01,

www.uf.ua.

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Юрия-Фарм» в РК

Республика Казахстан,050059 г.Алматы, ул.Фурманова д.235 кв. 18. Тел. +7 (727) 263-55-22

Прикрепленные файлы

836068881477976217_ru.doc 64.5 кб
037772241477977456_kz.doc 79.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники