Войти

Кромоглин® назальный спрей Кромоглициевая кислота

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cromoglicic acid
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018392
Дата регистрации: 18.08.2016 - 21.11.2016

Инструкция

Торговое название

Кромоглин® назальный спрей

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, светло - желтоватый раствор

Фармакотерапевтичекая группа

Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.

Код АТХ R01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Фармакодинамика

Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" и других биологически активных веществ.

Показания к применению

- профилактика и лечение аллергического ринита

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Ча­стоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увели­чить.

Побочные действия

Иногда

- преходящие явления раздражения в носу

Редко

- голов­ные боли и изменения вкусовых ощущений

- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа

Очень редко

- охриплость, отек гортани, отек Квинке

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.

Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.

При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.

Беременность и период лактации

При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф.603, 604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

Е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

 

Прикрепленные файлы

774194311477976161_ru.doc 61.5 кб
191563411477977453_kz.doc 26.55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники