Войти

Ко-тримоксазол Собхан Сульфаметоксазол, Триметоприм

Производитель: Фармацевтическая компания "Собхан Дару"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfamethoxazole and trimethoprim
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122147
Дата регистрации: 18.04.2016 - 18.04.2021

Инструкция

Торговое название

Ко-тримоксазол Собхан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 400/80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: сульфаметоксазол 400 мг,

триметоприм 80 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, без запаха и вкуса, диаметром (11.3-11.7) мм, высотой (5.7-6.5) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметаприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Сульфаметоксазол и триметоприм.

Код АТХ J01EE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 2-х таблеток препарата (разовая рекомендованная доза для взрослых - 800мг/160мг) максимальные концентрации триметоприма в плазме составили 1,5-3 мкг/л, а сульфаметоксазола – 40-80 мкг/л. При многократном приеме через каждые 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1,3-2,8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазола.

Распределение

Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметаприма и 66% сульфаметоксазола связываются с белками плазмы. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол, проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, неповрежденную и воспаленную ткань легких и в желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную жидкость и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации обоих активных веществ превышают МПК (минимальные подавляющие концентрации) для большинства чувствительных микроорганизмов. У человека оба компонента обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери.

Метаболизм

Приблизительно 50-70% дозы триметоприма и 10-30% дозы сульфаметоксазола выводятся в неизмененном виде. Основными метаболитами триметоприма являются 1- и 3-оксиды и 3´- и 4´-гидроксипроизводные. Некоторые метаболиты обладают антимикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется в печени, преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Периоды полувыведения двух компонентов очень близки друг к другу (в среднем, 10 часов для триметоприма и 11 часов для сульфаметоксазола). Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть активных веществ выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных пожилого возраста периоды полувыведения триметоприма и сульфаметоксазола не отличаются значительно от показателей лиц более молодого возраста.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин) периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Ко-тримоксазол Собхан представляет собой комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство. В состав входят два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя ферменты, способствующие биосинтезу дигидрофолиевой кислоты в микроорганизмах: сульфаметоксазол ингибирует образование дигидрофолиевой кислоты из Р-аминобензойной кислоты, триметоприм ингибирует образование тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой кислоты путем блокады дегидрофолатредуктазы. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие достигается при таких коцентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Ко-тримоксазол Собхан часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов. Антибактериальное действие Ко-тримоксазола Собхан охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов.

Чувствительные возбудители

(*МПК < 80 мг/л)

Кокки: Branhamella catarrhalis.

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (β-лактамазообразующие и β-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, E.coli, Cirobacter freundii, другие виды Cirobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia entercolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.

Различные грамотрицательные микроогрганизмы:

Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители

(*МПК = 80-160 мг/л)

Кокки: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные и пенициллин-устойчивые штаммы).

Грамотрицательные палочки: Haemopilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).

Различные грамотрицательные микроогранизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii), Aeromonas hydrophilia.

Устойчивые возбудители

(*МПК > 160 мг/л)

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

(*) - концентрация сульфаметоксазола.

Если Ко-тримоксазол Собхан назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к сульфаметоксазолу и триметоприму возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.

Показания к применению

- обострение хронического бронхита

- лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей (особенно с ослабленным иммунитетом и высоким риском инфицирования)

- уретрит, цистит, простатит

- брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei), диарея путешественников (вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli), холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов)

- острый и хронический остеомиелит,

- бруцеллез, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими антибиотиками)

- острый средний отит у детей

Препарат следует применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Стандартная схема лечения

Ко-тримоксазол Собхан назначают 2 раза в день с интервалом 12 часов, после еды с достаточным количеством жидкости.

- взрослым и детям старше 12 лет по 2 таблетки 2 раза в день. Минимальная доза составляет 1 таблетка, максимальная – 2,5 таблетки на один прием.

- детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке (400/80 мг) х 2 раза в день.

Продолжительность лечения

При острых инфекциях Ко-тримоксазол Собхан следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

При инфекции мочеполовых путей – 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 5 дней, диарея путешественника и шигеллезы – 5 дней; лечение пневмоцистной пневмонии – 14-21 день, профилактика – 3 дня, средний отит у детей – 10 дней.

Схемы назначения в особых случаях

а) Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii

Лечение: суточную дозу 90-120 мг/кг веса тела делят на 4 приема с интервалом 6 часов, в течение 14-21 дня. При массе тела 32-47 кг – по 2 таблетки на прием, 48-63 кг – 2,5 таблетки, 64-79 кг – 4 таблетки, 80 кг и более – 4,5 таблетки.

Профилактика у взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки Ко-тримоксазола Собхан 1 раз в сутки в течение 3 дней.

У детей от 6 до 12 лет для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, суммарная суточная доза не должна превышать 4 таблеток Ко-тримоксазола Собхан в сутки. Дозу рекомендуется разделить на два равных приема, профилактику проводить на протяжении 3 дней подряд в неделю. При этом можно рассчитать дозу в зависимости от поверхности тела: от 0,53 до 1,05 м2 – по 1 таблетке 2 раза в день, от 1,06 м2 и более – по 2 таблетки 2 раза в день.

б) Нокардиоз

По 6-8 таблеток Ко-тримоксазола Собхан в сутки в течение 14 дней, затем дозу снижают и переходят на поддерживающую терапию на протяжении не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания.

в) Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина (КК) > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при КК от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении КК до <15 мл/мин применять Ко-тримоксазола Собхан не рекомендуется.

Больные на гемодиализе

После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы составляют половину или треть от стандартной, которые принимают каждые 24-48 часов.

г) Больные пожилого возраста

При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.

Побочные действия

В рекомендованных дозах Ко-тримоксазола Собхан обычно хорошо переносится.

Побочные реакции приведены согласно системно-органным классам (СОК) и в соответствии с категориями частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко ( <1/10000, включая отдельные сообщения).

В рамках каждой группы побочные реакции располагаются в порядке снижения серьезности реакции.

Часто

- тошнота, рвота

- анорексия

- зуд, сыпь, уртикария (выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата)

Частота и тяжесть этих нежелательных реакций имеет дозозависимый характер.

Не часто ( ≥1/1000, <1/100)

- лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо, или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата)

Редко

- стоматит, глоссит, диарея

- агранулоцитоз, мегалобластическая, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

Очень редко

- псевдомембранозный энтероколит

- грибковые инфекции, такие как кандидоз

- реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения

температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций и сывороточной болезни, легочные инфильтраты по типу эозинофильного или аллергического альвеолита с кашлем или одышкой. При внезапном появлении или нарастании этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и прекратить лечение.

- прогрессирующая, но обратимая гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия у лиц, не страдающих сахарным диабетом

- галлюцинации

- нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), увеит

- повышение активности трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестаз, некроз печени

- фотосенсибилизация

- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки крови, кристаллурия, увеличение диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения

- артралгия, миалгия

Описаны единичные случаи узелкового периартериита и аллергического миокардита, асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, головокружения, острого панкреатита, однако такие больные страдали тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в том числе СПИДом, синдромом «исчезающего желчного протока»; отдельные сообщения о случаях токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и пурпуры Шенлейн-Геноха, рабдомиолиза. Единичные сообщения о случаях мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, имели место (с фатальным исходом) у нескольких детей, получавших ко-тримоксазол.

Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных больных

Спектр побочных явлений у ВИЧ-инфицированных больных такой же, как и у общей популяции. Однако некоторые побочные явления встречаются чаще.

Очень часто

- лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения

- гиперкалиемия

- повышение температуры тела, обычно в сочетании с пятнисто-узелковой

сыпью

Часто

- анорексия, тошнота с рвотой или без нее, диарея

- повышение уровня трансаминаз

- пятнисто-узелковая сыпь, обычно сопровождающаяся зудом

Нечасто

- гипонатриемия, гипокалиемия

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам препарата, к сульфаниламидам в анамнезе

  • тяжелая недостаточность функции печени и почек (КК менее 15 мл/мин)

  • В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия; мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • одновременное применение дофетилида

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Дофетилид при одновременном применении с ко-тримоксалом может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.

Варфарин: ко-тримоксазол может продлить протромбиновое время у пациентов, получающих сопутствующую терапию варфарином, путем ингибирования метаболического клиренса варфарина, тем самым усиливая антикоагулянтное действие варфарина.

Фенитоин: ввиду того, что ко-тримоксазол обладает антифолатными свойствами, этот препарат может теоретически увеличить дефицит фолата, вызванный другими препаратами (например, фенитоином) при сопутствующем применении. Ко-тримоксазол усиливает противосудорожную активность фенитоина. При этом важно следить за токсическим действием фенитоина.

Метотрексат: сульфонамиды могут конкурировать с метотрексатом за сайты связывания и/или могут ингибировать его метаболизм или приводить к увеличению или продлению его эффектов и/или токсичности.

У больных, принимающих ко-тримоксазол и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм, входящий в состав препарата, обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как пожилой возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Эти побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Поэтому при одновременном приеме с ко-тримоксазолом следует снизить дозу метотрексата во избежание усиления его токсических эффектов.

Циклоспорин: у больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина в крови.

Диуретики: при одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Дигоксин: возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с ко-тримоксазолом.

Трициклические антидепрессанты: ко-тримоксазол может уменьшить их эффективность.

Пириметамин: при одновременном назначении ко-тримоксазола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, возможно развитие мегалобластной анемии.

Сахароснижающие препараты: как и другие сульфаниламиды, ко-тримоксазол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

Индометацин: при одновременном приеме с ко-тримоксазолом необходимо снизить дозу индометацина.

Особые указания

Общие рекомендации

Ко-тримоксазол Собхан следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.В период лечения Ко-тримоксазолом Собхан необходимо принимать не менее 2 л жидкости в сутки, употреблять слабощелочную минеральную воду для снижения риска образования мочевых конкрементов.

Не рекомендуется на фоне лечения Ко-тримоксазолом Собхан употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах соединения парааминобензойной кислоты (ПАБК), например, зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

В период лечения следует избегать солнечного и УФ-облучения, так как повышается риск развития фотодерматозов.

Применение у лиц со стрептококковой инфекцией. Ко-тримоксазол Собхан не должен применяться в качестве средства первого выбора при лечении лиц с тонзиллитами (ангиной), фарингитами, пневмококковой пневмонией.

Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов данного микроорганизма.

Длительное применение. При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови. При необходимости длительного применения Ко-тримоксазола Собхан следует каждые 3 дня проводить контроль гематологических показателей периферической крови, функциональных тестов печени и почек. При значительном снижении количества форменных элементов крови или изменения биохимических показателей более чем в 2 раза, по сравнению с нормальными границами, прием Ко-тримоксазола Собхан следует прекратить.

Продолжительность лечения должна быть как можно короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременно приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как экссудативная мультиформаная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и молниеносный некроз печени. Для уменьшения риска развития подобных реакций лечение препаратом должно быть как можно более краткосрочным.

При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения Ко-тримоксазолом Собхан следует немедленно прекратить применение препарата.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом. Риск развития побочных эффектов значительно повышается у больных СПИДом.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении. Подобные побочные реакции более вероятны при одновременном назначении ко-тримоксазола с высокими дозами метотрексата. У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Для профилактики миелосупрессии и при появлении патологических изменений рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат в дозе 5-10 мг/сут.

У больных, принимающих Ко-тримоксазол Собхан в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы препарата для лечения пневмоцистной пневмонии могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых стандартных доз препарата, если его назначают на фоне нарушения калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Ко-тримоксазола Собхан следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликеми выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

При назначении Ко-тримоксазола Собхан больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо заново определить время свертывания крови.

Необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке крови при одновременном назначении с Ко-тримоксазолом Собхан.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Ко-тримоксазол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде) могут быть завышены примерно на 10% у пациентов, принимающих ко-тримоксазол.

Особые группы пациентов

С осторожностью необходимо назначать Ко-тримоксазол Собхан пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушением функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

Из-за возможности развития гемолиза пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Ко-тримоксазол Собхан противопоказан. В исключительных случаях препарат могут назначить только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, у которых метаболизм характеризуется медленным ацетилированием, более склонны к развитию идиосинкразии к сульфаниламидам.

При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела «Дозирование в особых случаях». Больным, длительно получающим лечение Ко-тримоксазолом Собхан (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат в таблетках у детей в возрасте до 6 лет, а также Ко-тримоксазол Собхан не рекомендуется у детей с гипербилирубинемией.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности ко-тримоксазола противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных явлений в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке отмечаются тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, головная боль, головокружение, нарушения зрения, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка. В тяжелых случаях – кристаллурия, гематурия, анурия. При продолжительной интоксикации отмечается угнетение кроветворения, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией, мегалобластной анемией; желтухой.

Лечение: предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза с ощелачиванием мочи. Подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации. В тяжелых случаях - гемодиализ (перитонеальный диализ не эффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 3-6 мг в/м в течение 5-7 дней.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из темно-оранжевой пленки PVDC и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтическая компания «Собхан Дару»

295 West Dr.Fatemi Ave., Tehran 1411853695, Iran,

тел.(+98 21) 6656818, e-mail: info@sobhandarou.com

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтическая компания «Собхан Дару», Иран

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

 

Прикрепленные файлы

786333661477976220_ru.doc 117 кб
885149681477977460_kz.doc 144 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники