Войти

Кордиамин (250 мг/мл) Никетамид

Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nikethamide
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022753
Дата регистрации: 07.02.2017 - 07.02.2022

Инструкция

Торговое название

Кордиамин

Международное непатентованное название

Никетамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 250 мг/мл, 1 мл, 2 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество–диэтиламид кислоты никотиновой (никетамид)

(в пересчете на 100 %) 250 мг

вспомогательное вещество:вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со своеобразным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.

Код АТХR07AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при любом пути введения. Подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, экскретирующихся в основном почками.

Фармакодинамика

Обладает аналептическим действием. Стимулирует центральную нервную систему: оказывает возбуждающее действие на сосудодвигательный центр продолговатого мозга (особенно при угнетении этого центра), что приводит к опосредованному повышению системного артериального давления. Возбуждает дыхательный центр за счет стимулирующего влияния на хеморецепторы синокаротидной рефлексогенной зоны, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Препарат не обладает прямым стимулирующим действием на сердце и прямым стимулирующим сосудосуживающим эффектом.

Показания к применению

- коллапс

- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях

- шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационном периоде

- асфиксия новорожденных.

Способ применения и дозы

Взрослым вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки; детям – подкожно, в зависимости от возраста, в дозе 0,1 – 0,75 мл. Внутривенное введение осуществляют медленно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место инъекции предварительно вводят новокаин (1 мл 0,5 % раствора).

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство, тревожность, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тонико-клонические судороги.

Со стороны кожных покровов:зуд кожных покровов, гиперемия лица.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нарушение сердечного ритма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Прочие: инфильтрация и болезненность в месте введения.

Противопоказания

- гиперчувствительность к никетамиду или другим компонентам препарата

- эпилепсия

- приступы тонико-клонических судорог, снижение судорожного порога, судороги (в том числе в анамнезе)

- гипертермия у детей

- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Судорожное действие Кордиамина усиливает резерпин, возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для наркоза, действие препарата ослабляют пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) и салюзид, к ослаблению аналептического эффекта и судорожного влияния приводят аминазин и другие производные фенотиазина.

Усиливает эффект психостимуляторов и антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств, анксиолитиков.

Особые указания

Продолжительность терапии кордиамином определяется индивидуально для каждого пациента врачом-специалистом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достоверных данных о безопасности использования препарата во время беременности и лактации. Не рекомендуется применять данный препарат в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги. Лечение симптоматическое (в т.ч. противосудорожные лекарственные препараты).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 2 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/ упаковщик

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383)363-32-44,

факс (383) 363-32-55.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55.

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес- центр «Алатау» офис №1102

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com

Прикрепленные файлы

Кордиамин_инструкция_рус.docx 0.03 кб
Кордиамин_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники