Войти

Колдрекс Юниор Хот Дринк Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Фенилэфрин

Производитель: СмитКляйн Бичем С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013863
Дата регистрации: 30.12.2015 - 30.12.2020

Инструкция

Торговое название

КОЛДРЕКС Юниор Хот Дринк

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).

Состав

Один пакетик содержит:

активные вещества: парацетамол 300 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,

аскорбиновая кислота 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахарин, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный (высушенный), сахароза, ароматизатор лимонный PHS-163671, краситель куркумин (Е 100), кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Гетерогенный порошок от белого до слегка желтоватого цвета с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы крови. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биоэквивалентность. Выводится с мочой в виде сульфата.

Фармакодинамика

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания.

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.

Показания к применению

Временное облегчение симптомов простуды и гриппа, включая головную боль, боль в горле, насморк и заложенность носа, боль в мышцах и суставах, повышенную температуру у детей 6-12 лет.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.

Дети от 6 до 9 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Дети от 9 до 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 6 пакетиков в течение 24 часов

Препарат не рекомендуется применять более трех дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Побочное действие

Парацетамол

Очень редко, в том числе единичные случаи (< 1/10,000)

- тромбоцитопения, агранулоцитоз

- аллергические реакции, в том числе анафилаксия

- кожные реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, уртикарную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП

- нарушения функции печени

Фенилэфрин

Часто (≥1/100 до <1/10)

- нервозность

- головная боль

- головокружение, бессоница

- повышение артериального давления

- тошнота, рвота

Редко (≥1/10,000 до < 1/1,000) или очень редко (< 1/10,000)

- аллергические реакции (сыпь, уртикарная сыпь, аллергический дерматит)

- мидриаз

- открытоугольная глаукома (вероятна у пациентов с закрытоугольной глаукомой)

- тахикардия, учащенное сердцебиение

- нарушение мочеиспускания, задержка мочи (вероятность возникновения повышается у пациентов с обструкцией мочевого пузыря, например при гипертрофии простаты)

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений  или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрина гидрохлориду, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата

- риск развития дыхательной недостаточности (хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, обострения или приступ бронхиальной астмы)

- одновременный прием ингибиторов МАО, а также 14 дней после их отмены

- врожденная непереносимоть фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Консультация врача необходима в случае одновременного приема со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминооксидазы: одновременный прием или прием в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО может привести к гипертензии, гипертоническому кризу, серотониновому синдрому.

Трициклические антидепрессанты, симпатомиметики: одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты: фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов, повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов, в том числе гипертензии.

Дигоксин и другие сердечные гликозиды: одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск нарушения сердечного ритма и развития сердечного приступа.

Варфарин и другие кумарины: антикоагуляционный эффект может быть усилен длительным регулярным ежедневным приемом парацетамолсодержащих препаратов, увеличивая риск кровотечения. Разовые дозы парацетамола таким эффектом не обладают.

Особые указания

Консультация врача необходима перед приёмом Колдрекс Юниор Хот Дринк в следующих случаях:

- тяжелые нарушения функции печени или почек

- гипертония

- заболевания сердечно-сосудистой системы

- сахарный диабет

- гипертиреоз

- закрытоугольная глаукома

- феохромоцитома

- аденома предстательной железы

- окклюзирующие заболевания сосудов (например, болезнь Рейно)

- прием варфарина или других препаратов для снижения свертываемости крови

С осторожностью следует использовать пациентам, принимающим:

- бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты

- трициклические антидепрессанты

Не следует принимать одновременно с другими симпатомиметиками (деконгестантами, средствами для подавления аппетита или амфетамино-подобных психостимуляторами), а также другими препаратами для лечения простуды и парацетамол-содержащими средствами.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

- плохое самочувствие (тошнота, рвота)

- потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются более 7 дней, а также при наличии высокой температуры, кожной сыпи или стойкой головной боли.

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для детей

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен для детей

Передозировка

Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола.

Лечение включает промывание желудка и применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей). По 3 г в пакетики из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

СмитКляйн Бичем С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд». г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 244-69-99, +7 (727) 258-28-92, , факс +7 (727) 258-28-90 (автомат), электронная почта: kz.safety@gsk.com

 

Прикрепленные файлы

678372571477976301_ru.doc 59.5 кб
755955681477977547_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники