Войти

Карновис Левокарнитин

Производитель: Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021431
Дата регистрации: 29.05.2015 - 29.05.2020

Инструкция

Торговое название

КАРНОВИС

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл

Состав

5 мл содержат

активное вещество - левокарнитин 1 000 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 36 %, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16АA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови сохраняется на терапевтическом уровне до 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. Выводится почками в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Фармакодинамика

Препарат КАРНОВИС назначается для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин – активное вещество препарата, участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ).

Длительный гемодиализ приводит к последовательному снижению плазменного уровня свободного левокарнитина (ниже 30 µмоль/л), что проявляется симптомами постоянных мышечных спазмов, слабости скелетных мышц, миопатии, потерей мышечной массы, симптомами гипотензии и анемии.

Левокарнитин увеличивает сжигание жира на 30-40%, стимулирует сжигание кислот жирного ряда с длинной/средней цепью и кофермента-А (СоА). При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Необходим для транспортировки и производства энергии, выводит токсичные вещества из митохондрий и оптимизирует процесс клеточного обмена, создает клеточные запасы ацетила, используя их в качестве доступного источника энергии. Левокарнитин увеличивает синтез белков, нормализуя белковый и жировой обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоцидоза, а так же увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономичному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. Левокарнитин поставляет ацетат, необходимый для синтеза ацетилхолина из холина, улучшает течение всех обменных процессов обмена веществ, в которых учувствует СоА (окисление и синтез жирных кислот, биосинтез жиров, окислительные превращения продуктов распада углеводов). Повышает сократительную способность миокарда, стимулирует синтез лецитина в печени, ускоряет процесс утилизации холестерина в атеросклеротических бляшках, улучшает проводимость кардиомиоцитов. Оказывает нейротрофическое действие. Тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Восстанавливает метаболизм в ишемической зоне, улучшает всасывание глюкозы, замедляет процесс распада белков, ускоряет процесс распада жиров, уменьшает объем жировой ткани, препятствует накоплению азотистых шлаков в крови.

Левоканитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, активизирует регенераторную функцию кожи и деятельность Т-супрессоров, оказывает антиоксидантное действие.

Показания к применению

  • вторичный дефицит карнитина у больных с почечной недостаточностью, длительно получающих гемодиализ

Способ применения и дозы

Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.

Дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. Рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ.

Обычная дозировка составляет 1-2 ампулы в день после сеанса гемодиализа.

Внутривенное введение препарата должно проводиться очень медленно (в течение 2-3 минут) в конце процедуры диализа 3 раза в неделю в дозировке 20 мг/кг. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев – так как это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Побочные действия

Побочные действия не наблюдаются при применении, согласно предписаниям врача.

Редко:

  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме препарата

Уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов.

  • мышечная слабость, судороги у больных с уремией

  • аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

  • специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный запах)

  • при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

Привалат увеличивает элиминацию левокарнитина в почках. Вальпроат, эмитин и зидовудин также могут вызывать дефицит левокарнитина.

Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина.

Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами, с препаратами, обладающими антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью.

Особые указания

Левокарнитин не вызывает привыкания, так как аналогичен физиологическим жидкостям организма человека.

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

КАРНОВИС следует применять с осторожностью пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при отеках, вызванных задержкой солей, а так же пациентам, применяющим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительный прием без дополнительного приема калия может привести к гипокалийемии.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете. Назначение КАРНОВИСа пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликэмического лечения.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов, с отягощённым аллергоанамнезом.

Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО). Внутривенное введение высоких доз Карновиса не приводит к накоплению токсичных метаболитов.

Препарат следует вводить внутривенно очень медленно (в течение 2-3 мин), так как быстрое введение препарата может вызвать боли по ходу вен.

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу. В этом случае рекомендуется продолжить лечение введением следующей дозы согласно назначения врача.

Препарат следует использовать незамедлительно после вскрытия ампулы.

Для инъекций используется только чистый прозрачный раствор. В случае наличия признаков изменений, таких как изменение цвета раствора, помутнение или наличие осадка, препарат подлежит уничтожению.

Для снижения риска любой неблагоприятной реакции необходимо строго следовать инструкции по медицинскому применению препарата. При появлении неблагоприятных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности или период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении мышечной слабости препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и использовать потенциально опасные механизмы.

Передозировка

О токсических проявлениях в результате передозировки левокарнитином не сообщалось, Но при введении больших доз может наблюдаться диарея

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG,

Kuhloveg 37, 58638 Iserlohn, Германия

тел.: +49 (0) 2371/937-0

факс: +49 (0) 2371/937-329

Владелец регистрационного удостоверения

Assos Ilac Kimya Gida Urunleri Uretim ve Tic. A.S., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Биофармед»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Бухар Жырау 27/5, кв.275

Номер телефона: +7 727 337 58 97

Номер факса: +7 727 337 58 97

Адрес электронной почты: s.sitnikova@biofarmed.kz

 

Прикрепленные файлы

808541851477976505_ru.doc 79.5 кб
911982651477977676_kz.doc 85.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники