Войти

Канестен® (500 мг) Клотримазол

Производитель: Байер Фарма АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021231
Дата регистрации: 05.03.2015 - 05.03.2020

Инструкция

Торговое название

Канестен®

Международное непатентованное название

Kлотримазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг или 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция лактат пентагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза 15 сР, молочная кислота, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Продолговатые таблетки от почти белого до слегка желтоватого цвета, с одной стороны закругленной формы, с другой – прямоугольной, с маркировкой «Р3» на одной стороне и «BAYER» - на другой (дозировка 100 мг).

Продолговатые таблетки от почти белого до слегка желтоватого цвета, с одной стороны закругленной формы, с другой – прямоугольной, с маркировкой «MU» на одной стороне и «BAYER» - на другой (дозировка 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.

Код ATХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Канестен оказывает местное действие.

В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл. Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10 %), что не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамм-положительные (стрептококки/стафилококки) и грамм-отрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).

Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.

Показания к применению

  • при вагинальном кандидозе, вызванным грибком рода кандида;

  • при вагинальном трихомониазе, вызванным трихомонадами;

  • при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительных к клотримазолу.

Способ применения и дозы

Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.

Для полного растворения вагинальных таблеток Канестен необходима влага во влагалище, иначе нерастворенные частицы таблетки могут крошиться из влагалища. Для предотвращения этого необходимо ввести препарат как можно глубже во влагалище перед сном.

Лечение в течение 6 дней Канестеном по 100 мг:

По одной вагинальной таблетке каждый вечер, перед сном в течение 6 дней подряд.

Лечение разовой терапевтической дозой Канестена 500 мг:

По одной вагинальной таблетке вечером, перед сном однократно.

Побочные действия

  • местные реакции: шелушение в области гениталий, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, кровянистые выделения из половых путей;

  • аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки;

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в животе.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата

  • первый триместр беременности

  • период кормления грудью

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижается. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола. Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.

Особые указания

Избегать контакта с глазами.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Лечение можно при необходимости повторить, однако рецидивирующие инфекции могут указывать на скрытые медицинские причины, включая диабет или ВИЧ-инфекцию. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы возобновятся в течение 2 месяцев.

Поскольку заражены и влагалище, и наружные половые органы, следует проводить комбинированное лечение (лечение обеих зон).

Если половые губы и примыкающие зоны заражены одновременно, дополнительно следует использовать крем для наружного применения. Сексуальный партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д.

Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Не применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения препарата.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Беременность и период лактации

Во втором и третьем триместре беременности Канестен по инструкции можно применять после консультации с врачом. Следует проявлять осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не оказывает

Передозировка

Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток по 100 мг или по 1 таблетке по 500 мг в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной полипропиленом или поливинилхлоридом / поливинилиденхлоридом.

По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Байер Фарма АГ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Байер Фарма АГ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

факс: + 7 (727) 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

 

Прикрепленные файлы

201745001477976540_ru.doc 63.5 кб
362843151477977703_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники