Войти

Кальция глюконат (500 мг) Кальция глюконат

Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016315
Дата регистрации: 26.04.2016 - 26.04.2021

Инструкция

Торговое название

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кальция глюконата моногидрат – 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особен-ностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Показания к применению

- заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемо-сти клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани

- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)

- нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция)

- гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью

- повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма)

- недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде)

- усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)

- отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)

- гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема.

Взрослым – 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 6-9 лет – 1,5-2 г; 10-14 лет – 2-3 г. Кратность приема – 2-3 раза в день.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

- запор

- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- гиперкальциемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 2 мг % = 6 мЭкв/л)

- выраженная гиперкальциурия

- нефроуролитиаз (кальциевый)

- саркоидоз

- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Лекарственные взаимодействия

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально – 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (предварительно разводят его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 100 контурных безъячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

 

4

 

Прикрепленные файлы

055990081477976242_ru.doc 62 кб
478053151477977505_kz.doc 72 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники