Войти

Инстенон® форте Гексобендин, Этамиван, Этофиллин

Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс - унд Хандельсгезелльшафт мбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пурины
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005641
Дата регистрации: 09.02.2012 - 09.02.2017

Инструкция

Торговое название

Инстенон® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Cостав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 100 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет желтый – С, монтанат гликолевый воск, повидон К 30, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой оранжевого цвета, блестящие, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с ядром белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТХ C04AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Инстенон® форте является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

Фармакодинамика

Инстенон® форте – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

При применении Инстенона® форте в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению

- цереброваскулярная недостаточность

Способ применения и дозы

В зависимости от тяжести состояния назначают по 1 таблетке Инстенон®форте 3 раза/сут (максимально 5 таблеток). Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель. Таблетки принимают не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

- аллергические реакции различной степени тяжести

- головная боль, головокружение

- бессонница

- тошнота

- гипотония / гипертония

- приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- судорожный синдром, состояние острого возбуждения

- повышенное внутричерепное давление

- эпилепсия

- кровоизлияние в мозг

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Инстенона® форте и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона® форте и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона® форте.

Особые указания

С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

Данный препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании таблеток Инстенон® форте, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ,

Вена, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия Гмбх, Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Австрия Гмбх, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)

в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004, Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com

Прикрепленные файлы

162885211477977142_ru.doc 54 кб
178064761477978309_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники