Войти

Инстенон® (Раствор для инъекций) Гексобендин, Этамиван, Этофиллин

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пурины
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005639
Дата регистрации: 19.01.2012 - 19.01.2017

Инструкция

Торговое название

Инстенон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций, 2мл

Cостав

1 ампула содержит

активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 10,0 мг, этофиллин 100,0 мг, этамиван 50,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТX C04AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Инстенон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

Фармакодинамика

Инстенон® – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

При применении Инстенона® в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению

- острые и хронические формы цереброваскулярной недостаточности

Способ применения и дозы

Взрослым

При острой церебральной ишемии и гипоксии назначают в/в капельно медленно в дозе 2 мл в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Кратность применения – 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 суток или до клинического улучшения. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата.

В других случаях парентерально назначают в разовой дозе 2 мл в/м или в/в капельно в 200 мл 5% раствора декстрозы, медленно. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции различной степени тяжести

- головная боль, головокружение (при быстром в/в введении)

- бессонница

- тошнота

- гипотония / гипертония

- приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- судорожный синдром, состояние острого возбуждения

- повышенное внутричерепное давление

- эпилепсия

- кровоизлияние в мозг

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Инстенона® и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона® и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона®.

Особые указания

С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

В ряде случаев при быстром в/в ведении препарата может понизиться АД, поэтому время введения 1 ампулы должна быть не менее 3 минут или препарат должен вводиться в виде инфузии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании Инстенона в ампулах, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в ячейковую упаковку из полистирола.

По 1 ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-нию на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия Гмбх, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)

в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com

Прикрепленные файлы

234034061477977187_ru.doc 53 кб
224768501477978344_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники