Войти

Имудон®

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010169
Дата регистрации: 13.12.2017 - 13.12.2022

Инструкция

Торговое название

Имудон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:

активные вещества:

Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus helveticus

Lactobacillus delbrueckii ss lactis

Lactobacillus fermentum

Streptococcus pyogenes groupe A

Enterococcus faecium

Enterococcus faecalis

Streptococcus sanguis groupe H

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Fusobacterium nucleatum ss fusiforme

Candida albicans

в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,

вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Фармакодинамика

Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:

  • пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит

  • инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки

  • язвенный гингивит

  • дисбактериоз полости рта

  • фарингит

  • хронический тонзиллит

  • травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами

  • инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов

  • предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой

полости, не разжевывая и не запивая водой.

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.

От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

Побочные действия

Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.

  • реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема

  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея

Очень редко:

  • необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель

  • узловатая эритема, тромбоцитопения

  • геморрагический васкулит

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам

  • детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)

  • наличие аутоиммунных заболеваний

  • беременность и период лактации

  • лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Не выявлено

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия или Constantia Hueck Folien GmbH & Co. KG, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”,

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан

Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел. +7 727 2447544, +7 727 2447644.

e-mail: pvqa.kz@abbott.com

 

Прикрепленные файлы

486838831477977017_ru.doc 66.5 кб
002463621477978200_kz.doc 77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники