Войти

Золотая Звезда Ингасепт (0.15%) Бензидамин

Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021235
Дата регистрации: 05.03.2015 - 05.03.2020

Инструкция

Торговое название

Золотая Звезда Ингасепт

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей для местного применения, 0.15 % 30 мл и 0.3 % 15 мл

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид

Спрей 0,15% - 45 мг

Спрей 0,3% - 45 мг

вспомогательные вещества: глицерол, этанол, натрия сахаринат, ароматизатор «Мятный», вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01АD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молокою

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное, противогрибковое и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

  • воспалительные заболевания полости рта (гингивит, глоссит, стоматит)

  • воспалительные заболевания ЛОР-органов (фарингит, ларингит)

  • состояние после экстракции зубов, тонзилэктомии

Способ применения и дозы

Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,15% (0,255 мг/доза).

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,3% (0,510 мг/доза).

Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы каждые 1.5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа.

Курс лечения:

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней,

  • при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней,

  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия) - от 4 до 7 дней.

Не рекомендуется детям до 6 лет.

При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима консультация врача.

 

Побочные действия

  • онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту, раздражение горла, кашель

  • жажда

  • сонливость, головная боль

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ларингоспазм, бронхоспазм, одышка)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.

Беременность и период лактации

Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации 0,3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Владелец регистрационного удостоверения

«ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ»

Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13

Моб. тел: +7 (701) 718 25 92

Адрес электронной почты: layka16@mail.ru

Прикрепленные файлы

033527571477976528_ru.doc 52.5 кб
771325071477977693_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники