Войти

Дроплекс Лидокаин, Феназон

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021273
Дата регистрации: 20.03.2015 - 20.03.2020

Инструкция

Торговое название

Дроплекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45,52 мг, лидокаина гидрохлорида 11,38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DА30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназон и лидокаина гидрохлорид.

Феназон – анальгетик – антипиретик с противовоспалительным и анальгизирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

- остром среднем отите

- баротравматическом отите

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 7 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

Побочные действия

Редко:

- раздражение, покраснение, зуд

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола

- перфорация барабанной перепонки

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременности и период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При условии соблюдения требований к способу применения передозировка препаратом невозможна.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Прикрепленные файлы

173516941477976557_ru.doc 48 кб
257556311477977718_kz.doc 51.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники