Войти

Дип 5 Амлодипин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: Alkem Laboratories Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020183
Дата регистрации: 18.10.2013 - 18.10.2018
Предельная цена: 22.8 KZT

Инструкция

Торговое название

Дип 5 Дип 10

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилата 6.93 мг или 13.87 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат диосновной, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, плоские со скошенными краями, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении Амлодипин медленно и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 6-12 часов. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%.Период полувыведения составляет 30-50 часов. При постоянном приеме равновесная концентрация в плазме создается через 7-8 дней. Амлодипин метаболизируется в печени (90 %) до не активных метаболитов. Почками выводится в виде метаболитов 60 %, в неизменном виде 10 %. При изменении почечной фармакодинамики коррекции дозы амлодипина не требуется. При застойной сердечной недостаточности, печеночной недостаточности и у пожилых пациентов период полувыведения увеличивается.

Фармакодинамика

Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропириди-новыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия препарата Дип обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде,

расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Дипа обеспечивает снижение арте­риального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Дип предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Дипа значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами)

  • стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия

Способ применения и дозы

Пациентам с артериальной гипертензии назначается внутрь, 1 раз в сутки, начальная доза 5 мг, при необходимости дозу увеличивают до - 10 мг в сутки.

При лечении стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг один раз в день.

При комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, рекомендуемая дозировка Дип - 2,5 мг в сутки.

Курс лечения до 7-14 дней, или устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Для пациента с малым весом, пожилых и у пациентов с нарушениями функции печени начальная доза должна составлять 2,5 мг в сутки. Корректировка дозы проводится с интервалом в 7-14 дней.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин - превращающего фермента. Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

  • головокружение, головная боль, сонливость, мигрень, судороги мышц

  • тахикардия

  • сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, боль в брюшной полости, тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия

  • бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, боль в спине

  • сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в грудной клетке, чрезмерное снижение АД

  • кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб

  • артралгии, миалгии, артроз, миастения

  • учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия

  • импотенция, гинекомастия

  • мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда, обморок

  • кашель, отдышка, ринит

  • гастрит, панкреатит, гипертрофический гингивит, гепатит

  • гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз

  • дерматит, ксеродермия, нарушение пигментации кожи, алопеция, паросмия

  • тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение

  • паросмия, "звон" в ушах

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину и дигидропиридинам

  • кардиогенный шок

  • стеноз аорты

  • нестабильная стенокардия

  • острый инфаркт миокарда

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Дип таблетки безопасно совместно применяли с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, длительно действующими нитратами, применяемым сублингвально, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотики и пероральных сахароснижающих препаратов. Дип не влияет на уровень дигоксина в сыворотке крови. Грейпфрутовый сок: Одновременный прием грейпфрута и грейпфрутового сока с Дип не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта Дип.

Аторвастатин: Совместное применение Дип в дозе 10мг и аторвастатина 80 мг не приводит к значительным изменениям в фармакокинетических параметров аторвастатина.Дигоксин: при одновременном применении Дип таблетки с дигоксином сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не влияет.

Варфарин: Одновременное применение Дип таблетки существенно не оказывает влияния

Циклоспорин: Прием Дип таблетки и Циклоспорина не оказывает влияния на циклоспорин.

Особые указания

Прием Дип таблетки у пациентов с аортальным стенозом в анамнезе, с нарушениями функции печени и с сердечной недостаточностью следует применять с осторожностью.

Для лечения стенокардии Дип можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

У больных с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина увеличивается.

Дип следует использовать с осторожностью у больных с нарушенной функции печени.

Дип не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать индивидуальную реакцию на действие препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, придание возвышенного положения конечностям, мероприятия, направленные на активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления, если нет противопоказаний, рекомендуется применение сосудосуживающих препаратов (допамин, норадреналин).

Поскольку Дип в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ не эффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Alkem Laboratories Ltd»

Mumbai -400013, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты dubeysand@yahoo.com

Прикрепленные файлы

175561101477976813_ru.doc 66 кб
250952751477977972_kz.doc 75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники