Войти

Дип Хит Масло терпентинное, Метилсалицилат, Рацементол, Эвкалипта прутовидного листьев масло

Инструкция

Торговое название

Дип Хит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 15 г, 67 г

Состав

100 г крема содержат

активные вещества: метилсалицилат 12.80 г, ментол рацемический 5.91 г, масло эвкалиптовое 1.97 г, масло терпентинное 1.47 г,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, довицил 200, спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М02АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственное средство предназначено для местного применения, поэтому фармакокинетические исследования не проводились.

Данные по активным веществам, опубликованные в литературе, следующие:

- метилсалицилат быстро всасывается в случае препаратов для местного применения, абсорбция облегчается при нагревании, физических нагрузках, повязках и повреждениях кожной поверхности. Быстрый локальный гидролиз в тканях до салициловой кислоты приводит к низкой системной концентрации метилсалицилата в плазме крови после местного применения. Поэтому при местном применении метилсалицилата возможно будут проявляться только местные эффекты. Системная салициловая кислота интенсивно связывается с белками крови в неактивной форме. Свободная активная форма метаболизируется или выводится с мочой.

- фармакокинетические данные о местном применении ментола ограничены. Ментол всасывается в кожу с относительно низкой системной концентрацией в плазме крови. Это говорит о том, что действие ментола при местном применении по своей природе является в основном местным. Считают, что в коже ментол несколько метаболизируется, хотя главным образом ментол метаболизируется в печени, при этом жирорастворимый ментол преобразуется на четыре водорастворимые метаболита, которые выводятся с мочой.

- очень малоизвестно о фармакокинетических свойствах эвкалиптового и терпентинового масел при местном применении.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Эвкалиптовое масло обладает антисептическими, противовоспалитель-ными свойствами.

Ментол. Ментол имеет слабое раздражающее действие, которое сопровождается комфортным ощущением облегчения боли в мышцах, связках и суставах. При втирании в кожу и нанесении на слизистые оболочки ментол вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающиеся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие, слабое антисептическое действие.

Метилсалицилат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.

Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспалительных тканей.

Терпентинное масло. Оказывает местнораздражающее, согревающее, анальгезирующее, «отвлекающее» и антисептическое действие. Проникает через эпидермис и вызывает рефлекторные изменения в результате раздражения рецепторов кожи, способствует высвобождению из кожи биологически активных веществ (в том числе гистамина).

Показания к применению

- ревматическая, мышечная боль и ригидность, включая боль в спине, ишиас, люмбаго, фиброзные воспаления, ушибы, растяжения связок, в том числе вызванные незначительными спортивными травмами.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 5 лет наносить легкими массирующими движениями тонкий слой крема на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести и течения заболевания.

Может использоваться до и после физических упражнений.

Побочные действия

Возможны: местные кожные реакции (контактные дерматиты), зуд, раздражения кожи, покраснения и крапивница.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (включая, препараты для приема внутрь), особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе

- беременность, период лактации

- детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Вероятно, что избыточное применение салицилатов для наружного нанесения может усилить действие антикоагулянтов кумарина.

Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам, которые применяют антикоагулянты кумарина.

Особые указания

Препарат предназначен для наружного применения и только на неповреждённую кожу.

Требуется осторожное применение препарата пациентам с бронхиальной астмой, так как салицилаты могут спровоцировать бронхоспазм.

Избегайте попадания в глаза и на чувствительные участки кожи.

Всегда сначала проверяйте реакцию на небольших участках кожи. Некоторые люди могут испытывать дискомфорт, в особенности те, у которых чувствительная кожа или при использовании крема в жаркую погоду или после ванны. Тщательно вымойте руки после использования. В случае чрезмерного раздражения прекратите применение. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Препарат не должен использоваться при беременности и грудном вскармливании, пока его применение не будет считаться необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Передозировка маловероятна, если использовать в соответствии с рекомендациями.

Симптомы: при применении на большом участке кожи или при случайном употреблении внутрь, препарат может вызвать системные нежелательные эффекты в зависимости от адсорбированного количества.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 67 г препарата в тубах алюминиевые с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ментолатум Компани Лимитед,

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания.

Владелец регистрационного удостоверения

Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания.

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул.Байзакова, д.280

Tел./факс +7 (727) 332 20 79

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

Прикрепленные файлы

276608831477976288_ru.doc 62 кб
528939231477977486_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники