Войти

Джосет® (Сироп) Бромгексин, Гвайфенезин, Левоментол, Сальбутамол

Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013240
Дата регистрации: 17.08.2015 - 17.08.2020

Инструкция

Торговое название

Джосет®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

Состав

5 мл сиропа содержат

активные вещества:

сальбутамола сульфат …………………… 1,205 мг

(эквивалентно сальбутамолу) ………………... 1 мг

бромгексина гидрохлорид …………..……….. 2 мг

гвайфенезин ………….……………………… 50 мг

ментол (левоментол) ………….……………. 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза (сахар), пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерин (глицерол), лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Код АТХ R03CK

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 50-85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1-4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Объем распределения (Vd) 156±38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит – сложный эфир 4-O-сульфата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой (около 64 %) в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с желчью и калом.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перорального приема. Бромгексин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием активного метаболита амброксола. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения бромгексина составляет 6,5 часов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие мукополисахариды. Около 60 % гвайфенезина подвергается гидролизу в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.

После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Фармакодинамика

Джосет – комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы в результате воздействия на различные звенья патогенеза заболеваний; происходит ускорение откашливающего действия препарата и переход сухого кашля в эффективный (влажный).

Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β2-адрено-рецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:

  • бронхиальная астма

  • хронический бронхит

  • эмфизема легких

  • хроническая обструктивная болезнь легких

  • трахеобронхит

  • пневмония

  • пневмокониоз

  • туберкулез легких

Способы применения и дозы

Внутрь. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл (с помощью мерного стаканчика или по 1 чайной ложке) 3 раза в сутки, с 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайной ложки) 3 раза в сутки, взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл (2 чайных ложки) 3 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащим врачом, не более 5-10 дней

Побочные действия

Нечасто, при длительном приеме (>1/1000 до <1/100)

  • тошнота, рвота, диспепсические явления, диарея

Редко (>1/10000 <1/1000)

  • преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия

  • повышенная нервная возбудимость

  • тремор, мышечные судороги, нарушение сна, сонливость

  • аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм

  • гипокалиемия

  • окрашивание мочи в розовый цвет

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Очень редко (<1/10000)

  • повышение активности печеночных трансаминаз

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

  • тахикардия, миокардит, пороки сердца

  • декомпенсированный сахарный диабет

  • тиреотоксикоз

  • глаукома

  • печеночная и/или почечная недостаточность

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)

  • желудочное кровотечение

  • беременность, период лактации

  • детский возраст до 3 лет

  • одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

  • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное применение сальбутамола и сердечных гликозидов повышает риск аритмии, обусловленный гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению и хорошему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочной ткани. Но совместное применение бромгексина с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка.

Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет (в результате образования метаболита ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты). Передозировка гвайфенезина может вызвать мочекаменную болезнь; камни содержат метаболит гвайфенезина: ß-2-метоксифенол-молочная кислота.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

С осторожностью применять при сахарном диабете (5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы (сахара)), артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при печеночной и почечной болезнях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, т.к. у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций (тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства – обусловлены бромгексином, тахикардия, слабость, снижение артериального давления, тремор – обусловлены сальбутамолом). Лечение: симптоматическое, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов; необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду), прием активированного угля. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы оранжевого стекла, укупоренные алюминиевыми крышками с контролем первого вскрытия.

По 100 мл или 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные полипро-пиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 ºС.Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78

тел./факс: +7 (727) 233 65 50, электронная почта: kazdinfarma@gmail.com

Прикрепленные файлы

114857651477976392_ru.doc 66.5 кб
204000301477977588_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники