Грипповир-ТК Умифеновир

Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022206
Дата регистрации: 15.06.2016 - 15.06.2021

Инструкция

Торговое название

Грипповир-ТК

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Капсулы, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

  • грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - профилактика и лечение у взрослых

  • вторичные иммунодефицитные состояния

  • хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Для неспецифической профилактики

  • 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений

  • 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией

  • 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)

  • 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.

Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции

(в составе комплексной терапии)

  • 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)

  • 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Максимальная разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко

  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы – случаи передозировки не отмечены.

Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о., уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о., уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Прикрепленные файлы

636605801477976207_ru.doc 49 кб
090892661477977453_kz.doc 28.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники