Войти

Глюкоза pharmadel® (5 %) Декстроза

Производитель: АНХУЙ ДОУБЛ-КРАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко., Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021392
Дата регистрации: 22.05.2015 - 22.05.2020

Инструкция

Торговое название

Глюкоза pharmadel®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество - глюкозы моногидрата (в пересчете на

безводное вещество) 50,0 г или 100,0 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.

Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ ВО5СХ 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раствор глюкозы 5% является изотоническим. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистого русла и лишь временно увеличивает объем циркулирующей крови.

Раствор глюкозы 10% является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез. Усваивается полностью, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Фармакодинамика

В организме глюкоза является важнейшим моносахаридом и покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Ее калорийность составляет 4 ккал/г. Все клетки способны окислять глюкозу, которая является главным источником энергии для клеточного организма. Благодаря участию в различных процессах обмена веществ, глюкоза оказывает многообразное действие: усиливает окислительно-восстановительные процессы, улучшает антитоксическую функцию печени. После введения глюкозы уменьшается дефицит протеинов и азота, ускоряется накопление гликогена. Вливание раствора глюкозы частично восполняет водный дефицит. Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При введении в вену гипертонического 10 % раствора глюкозы повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция, увеличивается диурез.

Показания к применению

5 % раствор глюкозы

- быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации

- шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей)

10 % раствор глюкозы

- отравления различными лекарствами и ядами (наркотики, цианиды, оксид углерода, анилин, фосген, мышьяковистый водород и др.)

- приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения (5 % и 10 % растворы глюкозы)

- гипогликемия, недостаточность углеводного питания, гепатит, дистрофия и атрофия печени, отек легких, отек мозга, геморрагические диатезы, недостаточность сердечной деятельности и септические заболевания сердца, токсикоинфекции, инфекционные заболевания

- дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)

Способ применения и дозы

Если обычный способ приема пищи невозможен, внутривенная инъекция10% раствора глюкозы, одновременно пополняется жидкость в организме. Дозировка рассчитывается, исходя из потребности в энергии.

Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).

Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. Так же применяют подкожно и в клизмах (300-500 мл).

Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3 мл/ мин). Максимальная суточная доза для взрослых – 1 л.

Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.

Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Применение в детской практике. Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем – до 15г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 – 10кг – 100 – 165мл/кг/сут, детям с массой 10 – 40кг – 45 – 100мл/кг/сут.

Следить за электролитным балансом!

Побочные действия

- гипертензия, повышение сердечного ритма, стеснение в груди, одышка,

острая левожелудочковая недостаточность

- флебит

- реактивная гипогликемия (при введении с инсулином)

- гипергликемия, гипергликемическая неацидотическая кома

- электролитные нарушения, гипокалиемия, гипонатриемия и гипофосфатемия

Противопоказания

- отека мозга и легких

- сердечная и почечная недостаточность

- низкий уровень белка в плазме крови

- диабетический кетоацидоз

- гипертоническое обезвоживание, гипергидратация

- состояние неацидотической гиперосмолярной гипергликемии

- гипергликемия, гипергидратация

С осторожностью:

- пожилые и дети (необходимо контролировать дозу и скорость введения),

сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, цирроз печени, асцит.

Лекарственные взаимодействия

Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.

Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.

Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:

- бевацизумаб

- бенфотиамин + пиридоксин

- кладрибин (вызывает усиление деградации кладрибина)

- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]

- тиоктовая кислота

Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.

Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.

Особые указания

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.

При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче. Не рекомендуется введение глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы (только для коррекции гипогликемии).

При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.

Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с

0,9 % раствором натрия хлорида.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проводилось).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипернатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия и потеря бикарбонатов, гипергидратация

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 5%, 10%.

По 200, 250, 400 и 500 мл 5 % и 10 % раствора препарата разливают в полипропиленовые флаконы, укупоренные резиновыми пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетку самоклеющейся.

По 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 200мл, 250 мл)

По 30 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 400мл, 500 мл)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., Китай

Владелец регистрационного удостоверения

Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd., Китай

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фирма Аделина»

г. Шымкент, мкр. Север, д.2, кв.11

тел./факс: +7 (725)2373656, +7 (725)2373623

e.mail: adelina@adelina.kz

Прикрепленные файлы

110442421477976491_ru.doc 75 кб
778820121477977660_kz.doc 72 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники