Войти

Глицин Озон Глицин

Производитель: Озон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№017651
Дата регистрации: 16.09.2016 - 16.09.2021

Инструкция

Торговое название

Глицин Озон

Международное непатентованное название

Глицин

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - глицин 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и

ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Фармакодинамика

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

- стрессовые ситуации - психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в т.ч. экзамены, конфликтные ситуации), сниженная умственная работоспособность

- девиантные формы поведения детей и подростков

- в составе комплексной терапии: функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (синдром вегетативной дистонии, неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза))

- инсульт ишемический (в составе комплексной терапии)

- в наркологии – в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы

Способ применения и дозы

Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки). Лекарственное средство не рекомендовано для подъязычного и трансбуккального применения детям до 6 лет. У детей до 6 лет препарат необходимо измельчить в виде порошка и растворить в чайной ложке кипяченой воды комнатной температуры.

Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, при девиантных формах поведения глицин назначается по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г.

Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения - 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней. При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста).

При инсульте ишемическом в течение первых 3-6 ч. от развития инсульта назначают 1 г (10 таблеток) трансбуккально или сублингвально с 1 ч. ложкой воды, далее в течение 1-5 дней по 1 г/сут, затем в течение последующих 30 суток по 100-200 мг 3 раза в сутки.

В наркологии – по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные действия

- аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, сыпь, зуд, крапивница, першение в горле

- тошнота

- сонливость (при приеме в высоких дозах)

В единичных случаях

- ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к глицину или к другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ослабляет выраженность эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.

Не рекомендуется сочетать прием препарата с употреблением алкоголя.

Особые указания

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин Озон принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.

Применение в педиатрии

Детям назначается только при наличии четких показаний. Лечение проводится строго по назначенной схеме и под контролем врача.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных.

Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При приеме препарата Глицин Озон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом профиля побочных эффектов.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки подъязычные 100 мг

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Озон», Российская Федерация

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел./факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

 

Прикрепленные файлы

143887011477976122_ru.doc 51.5 кб
588444571477977450_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники