Войти

Гинофорт® Бутоконазол

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butoconazole
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№012350
Дата регистрации: 04.05.2018 - 04.05.2023

Инструкция

Торговое название

Гинофорт®

Международное непатентованное название

Бутоконазол

Лекарственная форма

Крем вагинальный 2 % 5 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - бутоконазола нитрат 20, 0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат , пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил 3-олеат, пропиленгликоль, масло вазелиновое (парафин жидкий), вода очищенная, сорбитола раствор 70%.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Бутоконазол.

Код АТХ G01AF15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривлагалищном введении крема в среднем абсорбируется около 1,7% введенной дозы, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.

Фармакодинамика

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Гинофорт® ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

Показания к применению

-грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другие виды грибов Candida

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Курс лечения назначает лечащий врач.

Указания по применению аппликатора

Шаг 1. Подготовка аппликатора:

Удалите защитную фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; помещенный на аппликатор, не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой, вытяните из аппликатора поршень до предела, потянув другой за кольцо назад (См. Рис. 1).

Шаг 2. Введение аппликатора

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище, чтобы это было комфортно (См. Рис. 2 и 3).

Шаг 3. Введение крема

Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его (См. Рис. 4, 5 и 6).

Прикрепленные файлы

163556231477976782_ru.doc 183.5 кб
542192631477977945_kz.doc 194 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники