Войти

Гепа-Мерц (концентрат для приготовления раствора для инфузий) Орнитин

Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010906
Дата регистрации: 02.05.2018 - 02.05.2023

Инструкция

Торговое название

Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Орнитин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10млСостав

10 мл концентрата содержат

активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,

вспомогательное вещество- вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации - 0,3-0,4 часа.

Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

ФармакодинамикаСнижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.Показания к применению

  • печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

 

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

- тошнота

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- рвота

Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.

Противопоказания

- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату

- почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Педиатрия

Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.

Беременность и лактация

С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК

050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305

тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru

Прикрепленные файлы

002473641477976896_ru.doc 47.5 кб
078375321477978065_kz.doc 64 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники