Войти

Гепадиф® Аденозин, Антитоксическая фракция экстракта печени, Карнитин, Карнитина оротат, Пиридоксин, Цианокобаламин

Производитель: Целтрион Фарм Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005370
Дата регистрации: 27.06.2016 - 27.06.2021

Инструкция

Торговое название

Гепадиф®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: карнитина оротат 300 мг

(в т.ч. кислоты оротовой 147.6 мг

и карнитина 152.4 мг)

DL-карнитина гидрохлорид 184 мг

(в т.ч. карнитина основания 150.0 мг)

антитоксическая фракция экстракта печени 25 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.00025 мг)

аденозин 5 мг

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.25 мг,

вспомогательные вещества: Д-маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Неоднородная пористая масса от светло-розового до коричневато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводщих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного капельного введения препарата распределение активных веществ – водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции экстракта печени, аденозина происходит преимущественно в печени и в почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Гепадиф® – препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов -окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию.

Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.

Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.

Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическое соединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Основные функции карнитина оротата: предотвращение некроза гепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов, стимулирование метаболизма жиров, восстановление и стимуляция биосинтеза белков и липопротеидов.

Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной противотоксической вытяжкой из печени крупного рогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • острый и хронический гепатиты

  • цирроз печени

  • жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

  • алкогольное поражение печени

  • лекарственное поражение печени вследствие длительного приема

противоопухолевых, противотуберкулезных препаратов

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно.

Взрослым.

Суточная доза для взрослого составляет – 1-2 флакона.

Максимальная суточная доза – 2 флакона препарата.

Средняя суточная доза для взрослого составляет 8.625 мг/кг массы тела (1 флакон).

Максимальная суточная доза составляет 17.25 мг/кг массы тела (2 флакона).

Для лиц старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Дети в возрасте 7-14 лет: суточная доза препарата не отличается от средней суточной дозы для взрослого человека.

Курс лечения составляет 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием капсул.

Правила приготовления раствора для в/в введения

К содержимому флакона добавляют 4 мл воды для инъекций, и встряхивают до полного растворения. Полученный раствор, с соблюдением правил асептики, переносят шприцем во флакон с 400-500 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Побочные действия

  • боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

  • психическое возбуждение, головная боль, головокружение

  • местные реакции (в месте введения препарата)

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 7 лет

  • нефролитиаз

  • эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Особые указания

Следует использовать Гепадиф® с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Во время приема препарата не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Во время лечения Гепадиф® рекомендуется исключить прием алкоголя.

Запрещено разведение флакона в солевых растворах (например, раствор Рингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзя смешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 942.05 мг во флаконе вместимостью 5 мл из прозрачного бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиево-пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой синего цвета). По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Celltrion Pharm. Inc., Корея.

588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.

Упаковщик

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85

Прикрепленные файлы

457037631477976226_ru.doc 63 кб
737111371477977495_kz.doc 65.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники