Войти

Вобэнзим плюс Бромелаины (Бромелайн), Рутозид, Трипсин

Производитель: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие разные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019278
Дата регистрации: 15.12.2017 - 15.12.2022

Инструкция

Торговое название

Вобэнзим плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД

трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat)

рутозида тригидрат– 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты

Код АТХ V03A

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение:

Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляции между плазменной концентрации трипсина или бромелаина и принятой дозой. Терапевтические концентрации достигаются в течение 4 дней приема препарата. Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредством системы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятся из организма с калом, при условии, что они не денатурированы и не переварены.

Фармакодинамика

Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов.

Ферменты бромелайн, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания.

Вобэнзим плюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Вобэнзим плюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных) иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных

 

клеток и снижение экспрессии адгезивных молекул (например, CD 44, CD 54, также известных как ICAM - 1).

Вобэнзим плюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления.

Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает ее эффективность.

Показания к применению

В комплексной терапии:

- посттравматических и послеоперационных отеков

- лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств

- флебитов, посттромботического синдрома (состояние после повторного воспаления вен), трофических язв;

- острых и хронических воспалений мочеполового тракта у мужчин: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;

- острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин: аднексит, сальпингоофарит;

- ревматоидного артрита, ревматизма мягких тканей (например: мышечный ревматизм, синдром теннисного локтя или латеральный эпикондилит, синдром замороженного плеча или адгезивный капсулит плечевого сустава, тендовагинит), дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Может быть использован у взрослых и детей от 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл).

Взрослые

С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

В особых случаях (тяжелых заболеваний, острых воспалениях, после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний) максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема.

Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

Дети

Детям с 6-ти до 12-ти лет - на 10 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. Эта доза должна быть разделена на два или три приема. С 12 лет по схеме для взрослых.

 

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

  • учащение стула

  • изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются привременном снижении дозы препарата

  • изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), котораяисчезает после прекращения лечения препаратом

- тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость

- ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделивдневную дозу на большее количество одиночных доз

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость

  • врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)

-острые заболевания печени

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами неотмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики.

В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.

Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Беременность и лактация

При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!)

 

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

МУКОС Эмульсионс ГмбХ , Германия.

Д-13509 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

МУКОС Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Представителство MUCOS Pharma CZ SRO в Республике Казахстан.

050026, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Муратбаева 62, оф. 68,

тел./факс +7 727 253 66 94.

Прикрепленные файлы

323812561477977084_ru.doc 76.5 кб
062449251477978258_kz.doc 77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники