Войти

Витрум® Витамин Е Токоферол

Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015086
Дата регистрации: 29.12.2014 - 29.12.2019

Инструкция

Торговое название

Витрум® Витамин Е

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 400 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: - витамин Е (dl-альфа токоферола ацетат) – 400 ME

(400 МЕ витамина Е эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата), вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода

Описание

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.

Код АТХ A11НА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат ВИТРУМ® Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%. В процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Сmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Более 90% выводится с желчью, 6% - почками. Концентрация витамина Е в желчи стабильна и практически не меняется при резких колебаниях концентрации в плазме крови.

Фармакодинамика

Витамин Е – биологически наиболее активный из токоферолов, стабильный в форме ацетата. В организме повышает устойчивость клеточных мембран к повреждающим факторам. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

Показания к применению

  • гиповитаминоз витамина Е

В комплексной терапии:

  • мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз

  • дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов

  • климактерические (пре- и постменопаузальные) расстройства, сопровождающиеся нарушением менструального цикла

  • гипофункции половых желез у мужчин.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При гиповитаминозе витамина Е – по 1 капсуле в день, в течение 1 месяца.

При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 1 капсуле 2 раза в день, курс лечения – 2 - 3 месяца.

При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов – по 1 капсуле ежедневно в течение 2-3 недель.

При климактерических (пре- и постменопаузальных) расстройствах, сопровождающиеся нарушением менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) - по 1 капсуле через день начиная с 17-го дня цикла, в течение 5 циклов.

При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 1 капсуле в течение 2-3  недель.

Максимальная суточная доза - 2 капсулы.

Побочные действия

В редких случаях:

  • зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм

  • диспепсия (диарея, тошнота, боль в животе, иногда запор)

  • креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови

  • тромбофлебит, тромбоэмболия

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  • острый инфаркт миокарда

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием больших доз Витрум® Витамин Е с препаратами железа, витамина К или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.

Витрум® Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Не рекомендуется применять совместно с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку. С осторожностью применять Витрум® Витамин Е у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, тиреотоксикозом, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Беременность и лактация

В период беременности  и грудного вскармливания  прием препарата Витрум® Витамин Е  только по рекомендации  врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы передозировки характеризуются признаками гипервитаминоза Е.

При приеме Витрум® Витамин Е в течение длительного времени (более 6 мес.) в дозах 400 - 800 МЕ/сут, возможно возникновение нечеткости зрительного восприятия, головокружения, головной боли, тошноты, повышенной утомляемости, диареи, боли в желудке, астении.

Очень высокие дозы препарата Витрум® Витамин Е (более 800 МЕ/сут), в течение длительного периода увеличивают риск развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, могут вызвать нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболию, некротический колит, сепсис, почечную недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокорти-костероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 60 капсул во флаконе полимерном, укупоренном завинчивающейся крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10 – 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

Номер телефона: 8 (727) 244-50-04

Номер факса: 8 (727) 244-50-06

Адрес электронной почты: info@unipharm.kz

Прикрепленные файлы

269731841477976551_ru.doc 57 кб
575316051477977718_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники