Войти

Витамин С 500 Вива Фарм Аскорбиновая кислота

Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№018434
Дата регистрации: 24.11.2014 - 24.11.2019

Инструкция

Торговое название

Витамин С 500 ВИВА ФАРМ

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 500 мг

Состав

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество – кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).

Описание

Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.

Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.

Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.

Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Показания к применению

гипо- и авитаминоз С

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

острые респираторные, острые и хронические инфекционные заболевания

период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств

интоксикации

геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны.

 

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.

Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (500 мг) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (500 - 1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 5-7 дней. Далее по 1/2 таблетки (250 мг) в сутки.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Максимальная суточная доза – 1000 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.

При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:

Часто:

  • раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

  • нарушение водно-электролитного обмена

  • повышенная склонность эритроцитов к гемолизу

  • повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой

  • гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек

  • тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия

  • снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)

  • диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)

  • возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки

Редко:

  • угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

  • головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница

Очень редко:

  • у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз

  • кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии

  • привыкание

  • дистрофия миокарда

  • нарушение обмена цинка, меди

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • сахарный диабет

  • гипероксалурия, оксалоз

  • нефролитиаз

  • гемохроматоз

  • талассемия, сидеробластная анемия

  • повышенная свертываемость крови

  • тромбофлебит

  • склонность к тромбозам

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • фенилкетонурия (содержит аспартам)

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • наследственная непереносимость фруктозы

  • почечная недостаточность

  • прогрессирующие злокачественные заболевания.

Лекарственные взаимодействия

Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.

При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении Витамина С и витаминов В1, В2 и В6 определяется взаимное усиление терапевтического действия. Рутин улучшает усвоение Витамина С.

Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 1000 мг в сутки) усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.

Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.

Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Данный препарат содержит 283 мг натрия на единицу дозы, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.

Беременность и период лактации.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.

Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1,5 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

Прикрепленные файлы

908939471477976599_ru.doc 69.5 кб
396831571477977755_kz.doc 85 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники