Войти

Виброцил® Диметинден, Фенилэфрин

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013274
Дата регистрации: 15.12.2015 - 15.12.2020

Инструкция

Торговое название

Виброцил®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственные формы

Гель назальный 12г

Состав

1 грамм содержит

активные вещества: диметиндена малеат 0,250 мг,

фенилэфрин основания 2.5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание

Гомогенный от бесцветного до слабо-желтого цвет гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды). Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ R01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. В случае абсорбции через слизистую рта биодоступность фенилэфрина снижается примерно на 38%, поскольку подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Период полураспада составляет примерно 2,5 часа. Системная доступность диметиндина в растворе для внутреннего применения составляет примерно 70%. Период полураспада – около 6 часов.

Фармакодинамика

Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Показания к применению

- острый ринит (при простудных заболеваниях)

- аллергический ринит (сенная лихорадка)

- вазомоторный ринит

- хронический ринит

- острый и хронический синусит

- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения)

- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым гель наносят по 1введению в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Курс лечения 1 неделя.

Побочные действия

- слабо выраженные и транзиторные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена)

- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

- беременность, период лактации

- пациенты с непереносимостью фруктозы

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания

С осторожностью применяется у больных артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у больных с генерализованным атеросклерозом, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.

Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Применение в педиатрической практике

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов.

Симптомы: чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: применение активированного угля, слабительных (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 12 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым наконечником и пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Новартис Консьюмер Хелс СА» , Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

г. Алматы, ул. Луганского, 96

Тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

е -mail: drugsafery.cis@novartis.com

 

 

 

5

 

Прикрепленные файлы

949367551477976319_ru.doc 51 кб
663738501477977563_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники