Войти

Вагид-CL Клиндамицин, Клотримазол

Производитель: Блис ГВС Фарма Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации производных имидазола
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016610
Дата регистрации: 05.04.2016 - 05.04.2021

Инструкция

Торговое название

Вагид-CL

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Вагинальные суппозитории

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,

клотримазола 200 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.

Описание

Суппозитории белого или почти белого цвета, пулевидной формы, гладкие, однородные по внешнему виду.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антистатики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах - бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Показания к применению

- инфекционная лейкорея, вагинальный кандидоз, бактериальный вагинит, трихомониаз, смешанная инфекция и неспецифический вагинит.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней.

Побочные действия

Возможны

- аллергические реакции (кожный зуд, жжение, отек и гиперемия слизистой, выделения из влагалища, вагинит)

Очень редко (менее 1%)

- вульвовагинальные расстройства, вагинальные боли, вагинальный кандидоз и грибковые инфекций

- нарушение менструального цикла

- дизурия

- пиелонефрит

- общая и локализованная боль в животе

- повышенная температура

- головная боль, боль в подреберье, общее недомогание

- тошнота, рвота, псевдоколит, диарея, запор

- учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит

- обморок, гипертензия, одышка

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • I триместр беременности

  • период лактации

  • возраст до 18 лет (у девственниц)

  • энтерит, язвенный колит, колит связанный с употреблением антибиотиков (в том числе в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.

Клиндамицин имеет нервно-блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих лекарственных средств. Таким образом, следует использовать с осторожностью. Клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов, уменьшая их эффективность. Пациентам следует использовать альтернативные средства предохранения, по крайней мере, в течение пяти дней после использования клотримазола.

Особые указания

Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.

Для предотвращения повторной половой инфекции следует избегать половых контактов и использовать презерватив для защиты.

Необходимо одновременное лечение полового партнера вне зависимости от проявления симптомов инфекции.

Препарат не следует применять, если пациент имеет какой-либо из этих симптомов: нерегулярные вагинальные кровотечения или кровяные выделения, вульвы или вагинальные язвы, пузырьки или язвочки, боль в нижней части живота или дизурия, любая реакция, такая как покраснение, раздражение или припухлость, связанные с лечением, повышенная температура или озноб, тошнота или рвота, диарея, неприятный запах из влагалища.

После установления диагноза псевдомембранозный колит, монолечение может быть начато только в случае легкой формы псевдомембранозного колита. В средних и тяжелых случаях лечение клотримазолом должно сопровождаться с антибактериальным препаратом, клинически эффективным при псевдомембранозном колите.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения кожи лечение прекращают. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Беременность и период лактации

Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.

10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КазЕвроФарм»

г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9

Индекс 050000

Номер телефона (727) 2729871, 2615141

Номер факса (727) 2614466

Адрес электронной почты Info@kazeuropharm.com

Прикрепленные файлы

181380401477976249_ru.doc 57 кб
986880901477977513_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники